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Neurophysiologic Effects of Cervical Spinal Manipulation in Asymptomatic Individuals

2018年3月12日 更新者:Nuno Filipe Pinho Nogueira、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
This study had the goal of analyse the neurophysiologic effects of both mechanical and manual cervical manipulation, in asymptomatic individuals.

調査の概要

詳細な説明

In this study, the investigators compared the effects of manual manipulation and instrument assisted manipulation of C3/C4 on muscle tone, elasticity and stiffness and on pressure pain threshold , and pressure pain perception. The muscles evaluated were upper trapezius and biceps brachialis, bilaterally. The study also had a placebo and a control group. All individuals were asymptomatic.

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects.
  • Minimum of 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Pain in cervical region, shoulders or arms.
  • History of trauma or disease in the cervical region or upper limb.
  • Use of medication that could affect the outcomes (painkillers, NSAID, or anti depressives) during the last week.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Manual manipulation
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation. Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation. Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
アクティブコンパレータ:Mechanical manipulation
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
プラセボコンパレーター:Placebo
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur. Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur. Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
介入なし:Control
The subjects stayed in supine position and no intervention occurred.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pressure pain thresholds
時間枠:Immediately after the intervention
To measure the pressure pain threshold, it was used an electronic pressure dynamometer FORCE ONE™ FDIX (Wagner Instruments - Greenwich, USA), with 1cm2 of surface. The values were expressed in Kg/cm2. The pressure was increased at a rate of 1 kg/cm2/s until the subject inform that the sense of pressure has become a sense of pain.
Immediately after the intervention
Pressure pain perception
時間枠:Immediately after the intervention
To evaluate the pressure pain perception, it was used a Visual Analogue Scale (VAS). The pressure increased until 2,5 kg/cm2 and was hold for 5 seconds, and the subject used the VAS scale to record the pressure pain perception he felt.
Immediately after the intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Muscle tone
時間枠:Immediately after the intervention
To measure muscle tone it was used the MyotonPro device. It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally. The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them. The non-neural tone was recorded as frequency.
Immediately after the intervention
Muscle stiffness
時間枠:Immediately after the intervention
To measure muscle stiffness it was used the MyotonPro device. It was used to evaluate this parameter both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally. The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them. The muscle stiffness was recorded as N/m.
Immediately after the intervention
Muscle elasticity
時間枠:Immediately after the intervention
To measure muscle elasticity it was used the MyotonPro device. It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally. The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them. The elasticity was indicated by logarithmic decrement.
Immediately after the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nuno Nogueira, MSc、Instituto Politécnico da Saúde do Norte

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月10日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20122017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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