- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463343
Neurophysiologic Effects of Cervical Spinal Manipulation in Asymptomatic Individuals
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
This study had the goal of analyse the neurophysiologic effects of both mechanical and manual cervical manipulation, in asymptomatic individuals.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In this study, the investigators compared the effects of manual manipulation and instrument assisted manipulation of C3/C4 on muscle tone, elasticity and stiffness and on pressure pain threshold , and pressure pain perception.
The muscles evaluated were upper trapezius and biceps brachialis, bilaterally.
The study also had a placebo and a control group.
All individuals were asymptomatic.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects.
- Minimum of 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Pain in cervical region, shoulders or arms.
- History of trauma or disease in the cervical region or upper limb.
- Use of medication that could affect the outcomes (painkillers, NSAID, or anti depressives) during the last week.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manual manipulation
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation.
Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
|
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation.
Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
|
Active Comparator: Mechanical manipulation
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
|
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
|
Placebo Comparator: Placebo
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur.
Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
|
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur.
Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
|
Ei väliintuloa: Control
The subjects stayed in supine position and no intervention occurred.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pressure pain thresholds
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
|
To measure the pressure pain threshold, it was used an electronic pressure dynamometer FORCE ONE™ FDIX (Wagner Instruments - Greenwich, USA), with 1cm2 of surface.
The values were expressed in Kg/cm2.
The pressure was increased at a rate of 1 kg/cm2/s until the subject inform that the sense of pressure has become a sense of pain.
|
Immediately after the intervention
|
Pressure pain perception
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
|
To evaluate the pressure pain perception, it was used a Visual Analogue Scale (VAS).
The pressure increased until 2,5 kg/cm2 and was hold for 5 seconds, and the subject used the VAS scale to record the pressure pain perception he felt.
|
Immediately after the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muscle tone
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
|
To measure muscle tone it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The non-neural tone was recorded as frequency.
|
Immediately after the intervention
|
Muscle stiffness
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
|
To measure muscle stiffness it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate this parameter both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The muscle stiffness was recorded as N/m.
|
Immediately after the intervention
|
Muscle elasticity
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
|
To measure muscle elasticity it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The elasticity was indicated by logarithmic decrement.
|
Immediately after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nuno Nogueira, MSc, Instituto Politécnico da Saúde do Norte
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20122017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat