Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurophysiologic Effects of Cervical Spinal Manipulation in Asymptomatic Individuals

12 maart 2018 bijgewerkt door: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
This study had the goal of analyse the neurophysiologic effects of both mechanical and manual cervical manipulation, in asymptomatic individuals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this study, the investigators compared the effects of manual manipulation and instrument assisted manipulation of C3/C4 on muscle tone, elasticity and stiffness and on pressure pain threshold , and pressure pain perception. The muscles evaluated were upper trapezius and biceps brachialis, bilaterally. The study also had a placebo and a control group. All individuals were asymptomatic.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects.
  • Minimum of 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Pain in cervical region, shoulders or arms.
  • History of trauma or disease in the cervical region or upper limb.
  • Use of medication that could affect the outcomes (painkillers, NSAID, or anti depressives) during the last week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manual manipulation
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation. Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
Ander: Cervical spine manual manipulation
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation. Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
Actieve vergelijker: Mechanical manipulation
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
Ander: Cervical spine mechanical manipulation
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
Placebo-vergelijker: Placebo
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur. Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
Ander: Placebo intervention
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur. Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
Geen tussenkomst: Control
The subjects stayed in supine position and no intervention occurred.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pressure pain thresholds
Tijdsspanne: Immediately after the intervention
To measure the pressure pain threshold, it was used an electronic pressure dynamometer FORCE ONE™ FDIX (Wagner Instruments - Greenwich, USA), with 1cm2 of surface. The values were expressed in Kg/cm2. The pressure was increased at a rate of 1 kg/cm2/s until the subject inform that the sense of pressure has become a sense of pain.
Immediately after the intervention
Pressure pain perception
Tijdsspanne: Immediately after the intervention
To evaluate the pressure pain perception, it was used a Visual Analogue Scale (VAS). The pressure increased until 2,5 kg/cm2 and was hold for 5 seconds, and the subject used the VAS scale to record the pressure pain perception he felt.
Immediately after the intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muscle tone
Tijdsspanne: Immediately after the intervention
To measure muscle tone it was used the MyotonPro device. It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally. The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them. The non-neural tone was recorded as frequency.
Immediately after the intervention
Muscle stiffness
Tijdsspanne: Immediately after the intervention
To measure muscle stiffness it was used the MyotonPro device. It was used to evaluate this parameter both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally. The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them. The muscle stiffness was recorded as N/m.
Immediately after the intervention
Muscle elasticity
Tijdsspanne: Immediately after the intervention
To measure muscle elasticity it was used the MyotonPro device. It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally. The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them. The elasticity was indicated by logarithmic decrement.
Immediately after the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuno Nogueira, MSc, Instituto Politécnico da Saúde do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20122017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren