Neurophysiologic Effects of Cervical Spinal Manipulation in Asymptomatic Individuals
12 de março de 2018 atualizado por: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
This study had the goal of analyse the neurophysiologic effects of both mechanical and manual cervical manipulation, in asymptomatic individuals.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
In this study, the investigators compared the effects of manual manipulation and instrument assisted manipulation of C3/C4 on muscle tone, elasticity and stiffness and on pressure pain threshold , and pressure pain perception.
The muscles evaluated were upper trapezius and biceps brachialis, bilaterally.
The study also had a placebo and a control group.
All individuals were asymptomatic.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects.
- Minimum of 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Pain in cervical region, shoulders or arms.
- History of trauma or disease in the cervical region or upper limb.
- Use of medication that could affect the outcomes (painkillers, NSAID, or anti depressives) during the last week.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manual manipulation
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation.
Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
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In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation.
Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
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Comparador Ativo: Mechanical manipulation
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
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In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
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Comparador de Placebo: Placebo
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur.
Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
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The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur.
Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
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Sem intervenção: Control
The subjects stayed in supine position and no intervention occurred.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressure pain thresholds
Prazo: Immediately after the intervention
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To measure the pressure pain threshold, it was used an electronic pressure dynamometer FORCE ONE™ FDIX (Wagner Instruments - Greenwich, USA), with 1cm2 of surface.
The values were expressed in Kg/cm2.
The pressure was increased at a rate of 1 kg/cm2/s until the subject inform that the sense of pressure has become a sense of pain.
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Immediately after the intervention
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Pressure pain perception
Prazo: Immediately after the intervention
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To evaluate the pressure pain perception, it was used a Visual Analogue Scale (VAS).
The pressure increased until 2,5 kg/cm2 and was hold for 5 seconds, and the subject used the VAS scale to record the pressure pain perception he felt.
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Immediately after the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle tone
Prazo: Immediately after the intervention
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To measure muscle tone it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The non-neural tone was recorded as frequency.
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Immediately after the intervention
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Muscle stiffness
Prazo: Immediately after the intervention
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To measure muscle stiffness it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate this parameter both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The muscle stiffness was recorded as N/m.
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Immediately after the intervention
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Muscle elasticity
Prazo: Immediately after the intervention
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To measure muscle elasticity it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The elasticity was indicated by logarithmic decrement.
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Immediately after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nuno Nogueira, MSc, Instituto Politécnico da Saúde do Norte
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20122017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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