Neurophysiologic Effects of Cervical Spinal Manipulation in Asymptomatic Individuals
12 marca 2018 zaktualizowane przez: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
This study had the goal of analyse the neurophysiologic effects of both mechanical and manual cervical manipulation, in asymptomatic individuals.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In this study, the investigators compared the effects of manual manipulation and instrument assisted manipulation of C3/C4 on muscle tone, elasticity and stiffness and on pressure pain threshold , and pressure pain perception.
The muscles evaluated were upper trapezius and biceps brachialis, bilaterally.
The study also had a placebo and a control group.
All individuals were asymptomatic.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects.
- Minimum of 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Pain in cervical region, shoulders or arms.
- History of trauma or disease in the cervical region or upper limb.
- Use of medication that could affect the outcomes (painkillers, NSAID, or anti depressives) during the last week.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manual manipulation
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation.
Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
|
In the Manual manipulation group, the thrust was applied in the right side of C3/C4 with neutral flexion/extension, ipsilateral side bending and contralateral rotation.
Then, a low amplitude, high velocity thrust in rotation was delivered.
|
|
Aktywny komparator: Mechanical manipulation
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
|
In the Mechanical manipulation group, the Activator instrument was applied on the right transverse apophyses of C3.
|
|
Komparator placebo: Placebo
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur.
Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
|
The subjects were positioned in the same pre-manipulative position as the manual manipulation group, but the thrust didn't occur.
Instead, the position was hold for 3 seconds and then the subject's head returned passively to neutral position.
|
|
Brak interwencji: Control
The subjects stayed in supine position and no intervention occurred.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pressure pain thresholds
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
|
To measure the pressure pain threshold, it was used an electronic pressure dynamometer FORCE ONE™ FDIX (Wagner Instruments - Greenwich, USA), with 1cm2 of surface.
The values were expressed in Kg/cm2.
The pressure was increased at a rate of 1 kg/cm2/s until the subject inform that the sense of pressure has become a sense of pain.
|
Immediately after the intervention
|
|
Pressure pain perception
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
|
To evaluate the pressure pain perception, it was used a Visual Analogue Scale (VAS).
The pressure increased until 2,5 kg/cm2 and was hold for 5 seconds, and the subject used the VAS scale to record the pressure pain perception he felt.
|
Immediately after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle tone
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
|
To measure muscle tone it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The non-neural tone was recorded as frequency.
|
Immediately after the intervention
|
|
Muscle stiffness
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
|
To measure muscle stiffness it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate this parameter both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The muscle stiffness was recorded as N/m.
|
Immediately after the intervention
|
|
Muscle elasticity
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
|
To measure muscle elasticity it was used the MyotonPro device.
It was used to evaluate those parameters both on the biceps and on the upper trapezius, bilaterally.
The device was located perpendicular to the middle point of each muscle and it were recorded 6 impulses in each one of them.
The elasticity was indicated by logarithmic decrement.
|
Immediately after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nuno Nogueira, MSc, Instituto Politécnico da Saúde do Norte
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20122017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .