ディミニ - 糖尿病ですか? - 私じゃない！ (Dimini)
2018年4月4日 更新者：Dimini Konsortium
DIMINI - 一般開業医のコーチングによる 2 型糖尿病のリスクが高い人のヘルスリテラシーの活性化
2 型糖尿病の有病率の増加は世界的な問題です。
ヘルスリテラシーの向上を通じて危険因子や不健康なライフスタイルを予防すると、2 型糖尿病の発症を遅らせたり、さらには回避したりできる可能性が見られます。
DIMINI プロジェクトの目的は、2 型糖尿病を予防し、2 型糖尿病を発症するリスクが高い人々のヘルスリテラシーを強化することです。
この目的のために、ドイツ向けに適合された標準化されたスクリーニング ツールであるフィンランド糖尿病リスク スコア (FINDRISC) を使用して、リスクが高い人々が最初に特定されます。
特定されたリスクのある人は、紙またはアプリベースで、栄養に関するヒントや体操など、ニーズに基づいたモジュール式のライフスタイル介入を受けます。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験である DIMINI では、2 型糖尿病の発症リスクが高い人々に対するライフスタイル介入の実施が、体重 (一次アウトカム) と参加者のヘルスリテラシー (二次アウトカム) の改善につながるかどうかを評価します。
介入グループでは 3 か月間介入し、その後 1 年間追跡調査を行います。
対照群は、ドイツの法定健康保険によって提供される標準治療を 3 か月間受け、さらに 1 年間の追跡調査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
530
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Schleswig-Holstein
-
Schleswig、Schleswig-Holstein、ドイツ、24837
- 募集
- docevent GmbH
-
コンタクト：
- Carsten Petersen, Dr.
- 電話番号：+494621-855 425
- メール：c.petersen@internisten-schleswig.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- ヘッセン州またはシュレースヴィヒ＝ホルシュタイン州在住
- 5 つの加入健康保険のうち 1 つに法定健康保険が加入
- 過体重/肥満
- 身体活動が低い
- 2型糖尿病に対する既知の家族的傾向
- 血糖値の上昇歴
- スコアが 12 以上の FINDRISC 結果
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- ヘッセン州またはシュレースヴィヒ ホルシュタイン州以外の居住者
- 加入健康保険以外の法定または民間の健康保険
- 臨床的に明らかな糖尿病
- 栄養失調
- 精神障害
- 妊娠
- スコアが 12 未満の FINDRISC 結果
- 他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群はドイツの法定健康保険が提供する標準治療を受けることになる。
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実験的：介入グループ
介入グループは、3 か月間 DIMINI ライフスタイル介入を受けます。
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DIMINI ライフスタイル介入は、健康情報、カロリー、一食分の量と重量 (交通信号評価システム) に関する追加情報を含む推奨食品リスト、栄養および運動日記を含む DIMINI キットで構成されています。
介入グループの参加者は、DIMINI キットの紙ベースのバージョンまたはアプリベースのバージョンのいずれかを選択できます。
さらに、キットにはエクササイズポスター付きの伸縮性エクササイズバンド、ウエストサイズをセルフコントロールするためのメジャー、歩数計が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の減少
時間枠：15ヶ月
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体重総合医レベル調査
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスリテラシー（欧州ヘルスリテラシー調査アンケート）
時間枠：15ヶ月
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合計スケール:
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15ヶ月
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食行動（食行動に関するドイツのアンケート）
時間枠：15ヶ月
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3 つの合計サブスケール: スケール 1) 摂食行動の認知制御、食事の抑制
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15ヶ月
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身体活動（国際身体活動アンケート）
時間枠：15ヶ月
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成人の身体活動を集団で監視するために設計されたアンケート。 合計スコア：
カテゴリ別スコア: カテゴリー 1 - 低: • カテゴリー 2 または 3 の基準を満たさない個人 カテゴリー 2 - 中程度:
カテゴリー3 高
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15ヶ月
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生活の質
時間枠：15ヶ月
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短い形式 12
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carsten Petersen, Dr.、docevent GmbH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (予想される)
2020年3月31日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月4日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。