砂糖入り飲料の健康警告の影響
砂糖入り飲料の健康警告が購入に与える影響を評価するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 肥満、糖尿病、心血管疾患は、米国の主な死因の 1 つです。 ソーダ、フルーツ ドリンク、スポーツ ドリンクなどの砂糖入り飲料 (SSB) の消費は、これらの予防可能な状態のリスクを高めます。 SSB はカロリーが高いが栄養価がほとんどなく、SSB の液体カロリーが血糖値の急激な上昇と固形食品よりも満腹感の低下を引き起こすため、特に問題があります。
これらのリスクにもかかわらず、平均的なアメリカの成人は SSB から 1 日あたり 130 カロリー以上を消費しており、これは推奨レベルをはるかに上回っています。 SSB の消費を減らすための有望な戦略は、SSB コンテナーに健康警告を要求することです。 オンライン調査では、健康に関する警告が消費者の注意を引き、SSB の購入意欲を低下させることが示されています。 ただし、SSB の健康警告が実際の行動に与える影響をテストした研究はありません。 この無作為化試験では、健康警告が SSB の購入を減らすかどうかを評価します。
設定: トライアルは、制御された現実的な環境で店舗と製品の特性が消費者の購入にどのように影響するかを研究者が調べるために作成された模擬コンビニエンス ストア設定で行われます。 店内はコンビニエンス ストアの特徴を反映しており、食品、飲料、家庭用品を実世界の価格で販売しています。 参加者はこれらの商品を現金で購入できます。
募集: 参加者は、大学コミュニティの科目プール、掲載された印刷されたチラシ、およびオンライン リストを介して募集されます。 関心のある潜在的な参加者は、資格を判断するためにオンラインの登録前スクリーニングアンケートに記入します。 資格がある場合は、試用のためにモック ストアを訪問する時間をスケジュールするように招待されます。
インフォームド コンセント: 研究訪問の開始時に、研究スタッフは参加者と一緒に同意書を確認します。 フォームを確認した後、研究スタッフは参加者に質問があるかどうかを尋ねます。 その後、両当事者が同意書に署名し、参加者は同意書のコピーを受け取ります。
無作為化: 参加者は試験群に無作為に割り当てられます。 独立した生物統計学者がアプリオリに無作為化を行います。 参加者は、試験のいずれかのアームに無作為に割り付けられる可能性が等しくなります。 ランダム化は、参加者識別コード (ID) ごとに乱数を生成することによって実行されます。 参加者 ID は、この乱数で最小から最大の順に並べられます。 ID の下半分はコントロール アームに割り当てられ、上半分は治療アームに割り当てられます (トライアル アームについては以下で説明します)。 参加者が治験訪問のために到着すると、次の連続する参加者 ID が割り当てられ、以前にその ID に割り当てられていた治験アームに割り当てられます。
実験手順: 参加者が模擬店舗に到着すると、買い物カゴと参加インセンティブが現金で提供されます。 参加者は、通常のショッピング旅行にいるふりをするように指示され、選択する正しいまたは間違った製品はないことを思い出してください. 裁判の目的は知らされません。
参加者は買い物タスクを完了するように求められます。 製品カテゴリのリストが与えられ、これらの各カテゴリで好みの製品を選択するよう求められます。 商品をショッピング バスケットに入れることで、選択内容を示します。 ショッピング タスクを開始する前に、参加者は、選択したアイテムの 1 つを購入する必要があること、およびこのアイテムが実験者によってランダムに選択されることを指示されます。 この手順により、参加者は、実際に購入することに関心のある製品のみを選択するよう奨励されます。 参加者がショッピング タスクを完了した後、実験者は、参加者が参加者のインセンティブ キャッシュで購入するために、参加者のバスケット内の製品の 1 つをランダムに選択します。 参加者は商品の代金を支払い、必要に応じて釣り銭を受け取ります。 アイテムの代金を支払った後、参加者は別の部屋でコンピューター ベースのアンケートに回答します。
評価: 参加者が選択した製品は、ショッピング タスクの最後に実験者によって記録されます。 参加者はまた、ショッピング タスクを完了した直後に 1 つのコンピューター ベースのアンケートに回答します。
試験群の詳細な説明: 参加者は、健康警告群または対照群のいずれかに割り当てられます。 健康警告アームでは、すべての SSB 製品に健康警告ラベルが貼られています。 調査官は、以前の研究と、米国および国際法で説明されているラベルのデザインに基づいて、これらのラベルのテキストとデザインを作成しました。 コントロール アームでは、すべての SSB 製品に中立ラベルが付けられますが、これも研究者が開発したものです。 両アームとも、ラベルはSSB容器のパッケージ前面に直接貼り付けられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 過去 1 か月間、少なくとも 12 オンス/週の砂糖入り飲料を消費する
- 英語を読んで話すことができる
除外基準:
- 18歳未満
- 過去 1 か月間の砂糖入り飲料の消費量が 12 オンス/週未満
- 英語が読めない・話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:砂糖入り飲料健康警告ラベル
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模擬店では、すべての加糖飲料容器のパッケージ前面に健康警告ラベルが貼付されます。
調査官は、以前の調査と、米国および国際法で説明されているデザインに基づいて、これらのラベルのテキストとデザインを作成しました。
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他の:ニュートラルラベル
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中性ラベルは、模擬店のすべての加糖飲料容器のパッケージ前面に適用されます。
調査官は、これらのラベルのデザインを開発しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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砂糖入り飲料から購入した平均カロリー数 (kcal)
時間枠:約10分間の買い物タスクの完了時
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主な結果は、買い物タスク中に購入した砂糖入り飲料のカロリーです。
加糖飲料の購入によるカロリーは、参加者がショッピング タスクを完了したときの参加者のバスケット内の加糖飲料の総カロリー数として定義され、すべての SSB コンテナーのカロリー/コンテナーの合計として計算されます。
購入は、参加者が 10 分以内のショッピング タスクを完了した直後に、実験者によって記録されます。
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約10分間の買い物タスクの完了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての食品と飲料から購入した平均カロリー数 (kcal)
時間枠:約10分間の買い物タスクの完了時
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すべての食品と飲料から購入した総カロリーは、参加者が買い物を完了したときに参加者のバスケットに入っているすべての製品 (加糖飲料、非加糖飲料、およびすべての食品を含む) の総カロリー数として定義されます。
購入した総カロリーは、すべての製品のカロリー/容器の合計として計算されます。
購入は、参加者が 10 分以内のショッピング タスクを完了した直後に、実験者によって記録されます。
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約10分間の買い物タスクの完了時
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砂糖入り飲料を購入する参加者の割合
時間枠:約10分間の買い物タスクの完了時
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加糖飲料の購入は、参加者がショッピング タスクを完了したときに、1 つまたは複数の加糖飲料をバスケットに入れていることと定義されます。
購入は、参加者が 10 分以内のショッピング タスクを完了した直後に、実験者によって記録されます。
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約10分間の買い物タスクの完了時
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砂糖入り飲料の平均購入数
時間枠:約10分間の買い物タスクの完了時
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購入した砂糖入り飲料の数は、参加者が買い物タスクを完了したときに参加者のバスケットに入っている砂糖入り飲料の数として定義されます。
購入は、参加者が 10 分以内のショッピング タスクを完了した直後に、実験者によって記録されます。
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約10分間の買い物タスクの完了時
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砂糖を加えた飲料の消費を制限する意図スコアの平均
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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砂糖を添加した飲料の消費を制限する意図は、Klein、Zajax、および Monin (2009) から採用された 3 つの項目を使用して事後テストで測定されます。
これらの項目は、参加者に、次の週に砂糖を加えた飲料を 1 杯未満飲みたい、計画している、および飲む可能性が高い程度を評価するように求めます。
これら 3 つの項目への回答は、平均意図スコアを作成するために平均化されます。
回答の選択肢は 1 から 7 のスケールであり、平均スコアは 1 から 7 の範囲であり、スコアが高いほど砂糖を加えた飲料の消費を制限する意図が高いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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特定の砂糖入り飲料の消費を制限するための平均的な意図
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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特定の飲料カテゴリー(ソーダ、フルーツドリンク、スポーツドリンク/フレーバーウォーター、加糖コーヒー/紅茶、エナジードリンク)の消費を制限する意図は、Klein, Zajax, & Monin (2009 )。
5 つの飲料カテゴリーのそれぞれについて、参加者は次の週に 1 サービング未満の飲料を飲む可能性が高い程度を評価します。
平均意図スコアを作成するために、応答が平均化されます。
回答の選択肢は 1 から 7 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 7 の範囲であり、スコアが高いほど、これらの飲料の消費を制限する意図が高いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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試験ラベルに気づいた参加者の割合
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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トライアル ラベルの通知は、ロベルトらから適応 1 項目を使用して事後テストで測定されます。 (2016)。
この項目は、参加者に試験ラベルに気付いたかどうかを示すように求めます。
応答オプションは 0 (いいえ) と 1 (はい) です。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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試験ラベルへの平均注意スコア
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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トライアル ラベルへの注意は、ノンネメーカーらから採用された 2 つの項目を使用して、事後テストで測定されます。 (2010)。
この項目は、参加者に、ラベルが注意を引いたかどうか、およびラベルを読んでよく見たかどうかについての声明に同意するかどうかを評価するよう求めています。
応答は平均化され、平均注意スコアが作成されます。
回答は 1 から 5 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほどラベルへの注目度が高いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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試験ラベルに対する平均感情反応スコア
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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試験ラベルに対する感情的な反応は、Brewer et al. から採用された 6 つの項目を使用して事後テストで測定されます。 (2018)。
これらの項目は、参加者に、試験のラベルが特定の感情的反応 (恐怖、罪悪感、嫌悪感など) をどの程度誘発したかを示すよう求めています。
平均感情反応スコアを作成するために、応答が平均化されます。
回答の選択肢は 1 から 5 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど感情的な反応が強いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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平均認知精緻化スコア
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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認知精緻化は、Moodie、MacKintosh & Hammond (2010) および Fathelrahman et al. (2010)。
項目は参加者に、試験ラベルによって伝えられる情報と、砂糖を加えた飲料を消費することの健康への影響についてどの程度考えたかを評価するよう求めます。
回答は平均化され、平均認知精緻化スコアが作成されます。
回答オプションの範囲は 1 から 5 です。したがって、平均スコアは 1 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど精巧であることを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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ラベルに関する社会的相互作用の平均
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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ラベルの社会的相互作用は、Brewer ら から適応された単一の項目を使用して、事後テストで測定されます。 (2018)。
参加者は、試験ラベルについて社会的交流を行う可能性が高い程度を評価します。
回答の選択肢は 1 から 5 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど、社会的相互作用を持つ可能性が高いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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特定の加糖飲料における付加糖度の平均認識
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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加糖飲料の特定のカテゴリー(すなわち、ソーダ、フルーツドリンク、スポーツドリンク/フレーバーウォーター、加糖コーヒー/紅茶、およびエネルギードリンク)における添加糖含有量の認識は、Roberto et al. . (2016)。
アイテムは、参加者に、1 サービングの飲料に含まれると思われる追加の砂糖の量を評価してもらいます。
応答を平均して、追加された糖度スコアの平均認識を作成します。
回答の選択肢は 1 から 4 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 4 の範囲であり、スコアが高いほど糖分が多く含まれていることを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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特定の砂糖入り飲料の消費に対する平均態度スコア
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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特定の砂糖入り飲料 (すなわち、ソーダ、フルーツ ドリンク、スポーツ ドリンク/フレーバー ウォーター、加糖コーヒー/紅茶、およびエネルギー ドリンク) を消費することに対する態度は、Bollard et al. (2016)。
アイテムは参加者に、各飲料カテゴリを消費することがどの程度健康的/不健康であるかを評価するように求めます.
平均態度スコアを作成するために、応答が平均化されます。
回答の選択肢は 1 から 7 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 7 の範囲であり、スコアが高いほど、これらの砂糖入り飲料の消費に対してより積極的な態度を示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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特定の砂糖入り飲料に対する平均製品態度スコア
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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特定の砂糖入り飲料 (すなわち、ソーダ、フルーツ ドリンク、スポーツ ドリンク/フレーバー ウォーター、加糖コーヒー/紅茶、エナジー ドリンク) に対する製品の態度は、Bollard et al. (2016)。
アイテムは、参加者に各飲料カテゴリの魅力とクールさを評価してもらいます。
平均的な製品態度スコアを作成するために、回答が平均化されます。
回答は 1 から 7 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 7 の範囲であり、スコアが高いほど、これらの砂糖入り飲料に対する製品の態度がより肯定的であることを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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砂糖を加えた飲料の消費に関する平均結果期待値
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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結果の期待値は、Roberto et al. から採用された項目を使用して事後テストで測定されます。 (2016)。
参加者は、砂糖が添加された飲料を摂取すると、健康への悪影響(虫歯など)のリスクがどの程度高まると予想されるかを評価します。
平均結果期待スコアを作成するために、応答が平均化されます。
回答は 1 から 7 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 7 の範囲であり、スコアが高いほど、より否定的な結果への期待が示されます。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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砂糖を加えた飲料の消費に関する差し止め基準スコアの平均
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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差し止め命令の規範は、Zoellner らから採用された項目を使用して事後テストで測定されます。 (2012)。
項目は参加者に、自分にとって重要な人々が、砂糖を加えた飲料を週に 1 杯未満飲むべきだと考える程度、砂糖を加えた飲料を週に 1 杯未満しか飲まないことを承認する程度、飲酒量を減らしてほしいと思う程度を評価するよう求めます。 1 週間に砂糖を加えた飲料を 1 本以上。
回答は平均化され、平均差止命令基準スコアが作成されます。
回答は 1 から 5 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど差止命令の基準が高いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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試験ラベルの平均知覚メッセージ有効性
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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認識されたメッセージの有効性は、Brewer et al. から採用された 1 項目を使用してポストテストで測定されます。 (2018)。
参加者は、試験ラベルが加糖飲料を飲むのをどの程度思いとどまらせるかを評価します。
回答の選択肢は 1 から 5 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど有効性が高いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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加糖飲料の健康警告ラベル スコアの平均サポート
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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砂糖入り飲料の健康警告ラベルのサポートは、Brewer et al. から採用された 1 つの項目を使用して事後テストで測定されます。 (2018)。
参加者は、砂糖入り飲料に健康警告ラベルを義務付ける政策への支持を評価します。
回答は 1 から 4 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 4 の範囲であり、スコアが高いほど支持が高いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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加糖スコアのある飲料の消費を制限する平均自己効力感
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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砂糖を加えた飲料の消費を制限するための自己効力感は、Brewer et al. から採用された項目を使用して事後テストで測定されます。 (2018)。
項目は参加者に次の程度を評価してもらいます: 1 週間に 1 杯未満の加糖飲料を飲むことは容易である、1 週間に 1 杯未満の加糖飲料を飲む能力がある、および彼らは飲むことができると確信している1 週間に砂糖を加えた飲料を 1 杯未満。
平均的な自己効力感スコアを作成するために、応答が平均化されます。
回答は 1 から 5 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感を示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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加糖スコアによる飲料の消費制限の平均応答有効性
時間枠:10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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砂糖を加えた飲料の消費を制限することの効果は、Brewer et al. から採用された項目を使用して事後テストで測定されます。 (2018)。
参加者は、加糖飲料を飲まないと体重増加、糖尿病、虫歯、心臓病のリスクがどの程度低下するか、また加糖飲料を飲まないと健康がどの程度改善されるかを示します。
回答は 1 から 5 のスケールです。
したがって、平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど反応の有効性が高いことを示します。
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10分以内の買い物タスク完了から30分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anna H Grummon, MSPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bollard T, Maubach N, Walker N, Ni Mhurchu C. Effects of plain packaging, warning labels, and taxes on young people's predicted sugar-sweetened beverage preferences: an experimental study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Sep 1;13(1):95. doi: 10.1186/s12966-016-0421-7.
- Roberto CA, Wong D, Musicus A, Hammond D. The Influence of Sugar-Sweetened Beverage Health Warning Labels on Parents' Choices. Pediatrics. 2016 Feb;137(2):e20153185. doi: 10.1542/peds.2015-3185. Epub 2016 Jan 14.
- Zoellner J, Estabrooks PA, Davy BM, Chen YC, You W. Exploring the theory of planned behavior to explain sugar-sweetened beverage consumption. J Nutr Educ Behav. 2012 Mar-Apr;44(2):172-7. doi: 10.1016/j.jneb.2011.06.010. Epub 2011 Dec 8.
- Nonnemaker, J., Farrelly, M., Kamyab, K., Busey, A., & Mann, N. (2010). Experimental study of graphic cigarette warning labels. Final Results Report. RTI Project, 7. Accessed March 20, 2018. Available at: http://www.tobaccolabels.ca/wp/wp-content/uploads/2013/12/USA-2010-Experimental-Study-of-Graphic-Cigarette-Warning-Labels-Final-Results-Report-and-Appendices-FDA.pdf
- Moodie C, MacKintosh AM, Hammond D. Adolescents' response to text-only tobacco health warnings: results from the 2008 UK Youth Tobacco Policy Survey. Eur J Public Health. 2010 Aug;20(4):463-9. doi: 10.1093/eurpub/ckp199. Epub 2009 Dec 3.
- Klein WM, Zajac LE, Monin MM. Worry as a moderator of the association between risk perceptions and quitting intentions in young adult and adult smokers. Ann Behav Med. 2009 Dec;38(3):256-61. doi: 10.1007/s12160-009-9143-2.
- Fathelrahman AI, Omar M, Awang R, Cummings KM, Borland R, Bin Mohd Samin AS. Impact of the new Malaysian cigarette pack warnings on smokers' awareness of health risks and interest in quitting smoking. Int J Environ Res Public Health. 2010 Nov;7(11):4089-99. doi: 10.3390/ijerph7114089. Epub 2010 Nov 22.
- Brewer NT, Jeong M, Mendel JR, Hall MG, Zhang D, Parada H Jr, Boynton MH, Noar SM, Baig SA, Morgan JC, Ribisl KM. Cigarette pack messages about toxic chemicals: a randomised clinical trial. Tob Control. 2019 Jan;28(1):74-80. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2017-054112. Epub 2018 Apr 13.
- Grummon AH, Taillie LS, Golden SD, Hall MG, Ranney LM, Brewer NT. Sugar-Sweetened Beverage Health Warnings and Purchases: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2019 Nov;57(5):601-610. doi: 10.1016/j.amepre.2019.06.019. Epub 2019 Oct 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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