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含糖饮料健康警示的影响

2021年3月9日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

一项评估含糖饮料健康警告对购买影响的随机对照试验

苏打水、运动饮料和果汁饮料等含糖饮料 (SSB) 的消费仍然是美国紧迫的公共卫生问题。 SSB 的摄入量仍远高于推荐水平,并且与肥胖、糖尿病和心血管疾病有关。 作为回应,美国各地的政策制定者提议要求在 SSB 容器上贴上警告信息,以告知公众并将消费减少到更健康的水平。 虽然在线研究发现此类警告会降低购买 SSB 的意愿,但尚无研究检验警告对实际消费者行为的影响。 这项随机试验的目的是确定含糖饮料的健康警告是否比对照标签更有效地减少含糖饮料的购买。 试验将在模拟便利店进行。 参与者将被随机分配到健康警告组,商店中所有含糖饮料都贴有健康警告标签,或分配到控制组,商店中所有含糖饮料都贴有中性标签。 参与者将选择要用现金购买的物品,并将在试验臂之间比较购买情况。

研究概览

详细说明

背景:肥胖、糖尿病和心血管疾病是美国的主要死亡原因。 饮用苏打水、果汁饮料和运动饮料等含糖饮料 (SSB) 会增加患这些可预防疾病的风险。 SSB 的问题尤其严重,因为它们热量高但营养价值低,而且与固体食物相比,SSB 中的液体卡路里会导致血糖快速升高和饱腹感降低。

尽管存在这些风险,美国成年人平均每天从 SSB 中摄入超过 130 卡路里的热量,远高于推荐水平。 减少 SSB 消耗的一个有前途的策略是要求在 SSB 容器上贴上健康警告。 在线研究表明,健康警告会吸引消费者的注意力并降低购买 SSB 的意愿。 然而,没有研究测试过 SSB 健康警告对实际行为的影响。 此随机试验评估健康警告是否会减少 SSB 的购买量。

环境:该试验将在一个模拟便利店环境中进行,该环境是为研究人员创建的,用于在受控但真实的环境中检查商店和产品特征如何影响消费者的购买。 这家商店反映了便利店的特点,以现实世界的价格出售食品、饮料和家居用品。 参与者可以使用现金购买这些产品。

招募:将通过大学社区主题库、发布的印刷传单和在线列表招募参与者。 有兴趣的潜在参与者将完成在线预注册筛选问卷以确定他们的资格。 如果符合条件,他们将被邀请安排时间参观模拟商店进行试用。

知情同意:在研究访问开始时,研究人员将与参与者一起审查同意文件。 审查表格后,研究人员将询问参与者是否有任何问题。 然后双方将签署同意书,参与者将收到一份同意书副本以供保存。

随机化:参与者将被随机分配到试验组。 独立的生物统计学家将先验地进行随机化。 参与者将有同等机会被随机分配到试验的任一组。 将通过为每个参与者识别码 (ID) 生成一个随机数来进行随机化。 参与者 ID 将按此随机数从小到大排序。 ID 的下半部分将分配给控制臂,上半部分分配给治疗臂(试验臂如下所述)。 当参与者到达他们的研究访问时,他们将被分配到下一个连续的参与者 ID,并将被分配到之前分配给该 ID 的试验组。

实验程序:当参与者到达模拟商店时,他们将获得一个购物篮和现金参与奖励。 参与者将被指示假装他们正在进行一次平常的购物旅行,并提醒他们没有正确或错误的产品可供选择。 他们不会被告知审判的目的。

参与者将被要求完成一项购物任务。 他们将获得一份产品类别列表,并要求他们在每个类别中选择他们喜欢的产品。 他们会通过将产品放入购物篮来表明他们的选择。 在他们开始购物任务之前,参与者将被告知他们将被要求购买他们选择的一件商品,并且实验者将随机为他们选择该商品。 此过程激励参与者只选择他们真正有兴趣购买的产品。 参与者完成购物任务后,实验者将随机选择参与者购物篮中的一种产品,供参与者用其激励现金购买。 参与者将支付产品费用,并在必要时收到零钱。 为他们的项目付款后,参与者将在另一个房间完成基于计算机的调查。

评估:参与者选择的产品将由实验者在购物任务结束时记录下来。 参与者还将在完成购物任务后立即完成 1 项基于计算机的调查。

试验组的详细描述:参与者将被分配到健康警告组或控制组。 在健康警告部分,所有 SSB 产品都将贴上健康警告标签。 调查人员根据之前的研究以及美国和国际立法中描述的标签设计开发了这些标签的文字和设计。 在控制臂中,所有 SSB 产品都将贴上同样由研究人员开发的中性标签。 在双臂中,标签将直接贴在 SSB 容器的包装正面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 在过去一个月内每周至少饮用 12 盎司含糖饮料
  • 能够阅读和说英语

排除标准:

  • 18岁以下
  • 在过去的一个月里,每周摄入的含糖饮料少于 12 盎司
  • 无法阅读或说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含糖饮料健康警示标签
带有健康警告的标签将应用于模拟商店中所有含糖饮料容器的包装正面。 调查人员根据之前的研究以及美国和国际立法中描述的设计开发了这些标签的文字和设计。
其他:中性标签
中性标签将应用于模拟商店中所有含糖饮料容器的包装正面。 调查人员开发了这些标签的设计。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从含糖饮料中购买的平均卡路里数 (kcal)
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务时
主要结果是在购物任务期间购买的含糖饮料的卡路里。 来自含糖饮料购买的卡路里定义为参与者完成购物任务时篮子中含糖饮料的卡路里总数,计算为所有 SSB 容器的卡路里/容器的总和。 在参与者完成约 10 分钟的购物任务后,实验者将立即记录购买情况。
完成约 10 分钟的购物任务时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从所有食品和饮料中购买的平均卡路里数 (kcal)
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务时
从所有食品和饮料中购买的总卡路里定义为参与者在完成购物任务时篮子中所有产品(包括含糖饮料、非含糖饮料和所有食品)的总卡路里数。 购买的总卡路里将计算为所有产品的卡路里/容器的总和。 在参与者完成约 10 分钟的购物任务后,实验者将立即记录购买情况。
完成约 10 分钟的购物任务时
购买含糖饮料的参与者百分比
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务时
购买含糖饮料定义为参与者在完成购物任务时,其购物篮中有一种或多种含糖饮料。 在参与者完成约 10 分钟的购物任务后,实验者将立即记录购买情况。
完成约 10 分钟的购物任务时
购买含糖饮料的平均数量
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务
购买含糖饮料的数量定义为参与者完成购物任务时篮子中含糖饮料的数量。 在参与者完成约 10 分钟的购物任务后,实验者将立即记录购买情况。
完成约 10 分钟的购物任务
限制饮料加糖消费的平均意图得分
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
将在测试后使用改编自 Klein、Zajax 和 Monin (2009) 的 3 个项目来衡量限制饮用含糖饮料的意愿。 这些项目要求参与者对他们在下周内希望、计划和可能饮用少于 1 种加糖饮料的程度进行评分。 对这三个项目的响应将被平均以创建平均意图分数。 回答选项采用 1 到 7 的等级,因此,平均分数可以在 1-7 之间,分数越高表明限制添加糖饮料消费的意愿越高。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
限制特定含糖饮料消费的刻薄意图
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
限制特定饮料类别(即苏打水、果汁饮料、运动饮料/调味水、甜咖啡/茶和能量饮料)消费的意图将在测试后使用改编自 Klein、Zajax 和 Monin (2009) 的措施进行测量). 对于五种饮料类别中的每一种,参与者将评估他们在下周可能饮用少于 1 份饮料的程度。 响应将被平均以创建平均意图分数。 响应选项采用 1 到 7 的等级。 因此,平均分数范围为 1-7,分数越高表明限制这些饮料消费的意愿越高。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
注意试验标签的参与者百分比
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
试验标签的注意将在测试后使用 1 个改编自 Roberto 等人的项目进行测量。 (2016)。 该项目要求参与者指出他们是否注意到试验标签。 响应选项为 0(否)和 1(是)。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
对试验标签的平均注意力得分
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
将在测试后使用从 Nonnemaker 等人改编的 2 个项目测量对试验标签的注意力。 (2010)。 这些项目要求参与者评价他们对标签是否引起他们注意以及他们是否阅读并仔细查看标签的陈述的同意程度。 响应将被平均以创建平均注意力分数。 响应采用 1 到 5 的等级。 因此,平均分数范围为 1-5,分数越高表示对标签的关注度越高。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
试验标签的平均情绪反应得分
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
对试验标签的情绪反应将在测试后使用改编自 Brewer 等人的 6 个项目进行测量。 (2018)。 这些项目要求参与者指出试验标签在多大程度上引发了特定的情绪反应(例如,恐惧、内疚、厌恶)。 响应将被平均以创建平均情绪反应分数。 响应选项采用 1 到 5 的等级。 因此,平均分数范围为 1-5,分数越高表示情绪反应越强烈。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
平均认知阐述分数
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
认知阐述将在测试后使用 2 个改编自 Moodie、MacKintosh & Hammond (2010) 和 Fathelrahman 等人的项目进行测量。 (2010)。 项目要求参与者评估他们对试验标签所传达信息的看法以及对饮用加糖饮料对健康的影响的看法。 将对响应进行平均以创建平均认知阐述分数。 回答选项的范围从 1 到 5。因此,平均分数的范围是 1-5,分数越高表示越详细。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
关于标签的平均社会互动
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
标签的社交互动将在测试后使用改编自 Brewer 等人的单个项目进行测量。 (2018)。 参与者将评估他们可能就试验标签进行社交互动的程度。 响应选项采用 1 到 5 的等级。 因此,平均分数范围为 1-5,分数越高表示进行社交互动的可能性越高。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
特定含糖饮料中添加糖分含量的平均感知
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
对特定类别含糖饮料(即苏打水、果汁饮料、运动饮料/调味水、加糖咖啡/茶和能量饮料)中添加糖含量的感知将在测试后使用改编自 Roberto 等人的项目进行测量. (2016)。 项目要求参与者评价他们认为 1 份饮料中添加糖的量。 将对响应进行平均以创建对添加糖分的平均感知。 响应选项为 1 到 4 级。 因此,平均分数范围为 1-4,分数越高表示感知到的添加糖含量越高。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
对消费特定含糖饮料的平均态度得分
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
对消费特定含糖饮料(即苏打水、果汁饮料、运动饮料/调味水、加糖咖啡/茶和能量饮料)的态度将在测试后使用 Bollard 等人改编的 5 个项目进行测量。 (2016)。 项目要求参与者对他们饮用每种饮料类别的健康/不健康程度进行评分。 响应将被平均以创建平均态度分数。 响应选项采用 1 到 7 的等级。 因此,平均分数范围为 1-7,分数越高表示对饮用这些含糖饮料的态度越积极。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
对特定含糖饮料的平均产品态度得分
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
产品对特定含糖饮料(即苏打水、果汁饮料、运动饮料/调味水、加糖咖啡/茶和能量饮料)的态度将在测试后使用 Bollard 等人改编的 10 个项目进行测量。 (2016)。 项目要求参与者对每种饮料类别的吸引力和凉爽度进行评分。 响应将被平均以创建平均产品态度分数。 反应是在 1 到 7 的范围内。 因此,平均分数范围为 1-7,分数越高表示对这些含糖饮料的产品态度越积极。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
关于消费加糖饮料的平均结果预期得分
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
结果预期将在测试后使用 Roberto 等人改编的项目进行衡量。 (2016)。 参与者将对他们预计饮用加糖饮料会增加负面健康后果(例如蛀牙)风险的程度进行评分。 响应将被平均以创建平均结果预期分数。 反应是在 1 到 7 的范围内。 因此,平均分数范围为 1-7,分数越高表示对结果的预期越消极。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
关于加糖饮料消费的平均禁令规范分数
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
禁令规范将在测试后使用 Zoellner 等人改编的项目进行测量。 (2012)。 项目要求参与者评价对他们重要的人认为他们每周应该喝少于 1 杯加糖饮料、赞成他们每周喝少于 1 杯加糖饮料并希望他们少喝的程度每周超过 1 种加糖饮料。 响应将被平均以创建平均禁令规范分数。 响应采用 1 到 5 的等级。 因此,平均分数可以在 1-5 之间,分数越高表示禁令规范越高。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
试用标签的平均感知信息有效性
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
感知消息的有效性将在测试后使用 1 项改编自 Brewer 等人进行测量。 (2018)。 参与者将评估试验标签阻止他们饮用加糖饮料的程度。 响应选项采用 1 到 5 的等级。 因此,平均分数范围为 1-5,分数越高表示感知效果越好。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
含糖饮料健康警示标签得分的平均支持度
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
对含糖饮料健康警示标签的支持将在测试后测量,其中 1 个项目改编自 Brewer 等人。 (2018)。 参与者对要求在含糖饮料上贴上健康警示标签的政策表示支持。 反应是在 1 到 4 的规模。 因此,平均分数范围为 1-4,分数越高表示支持度越高。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
限制加糖饮料消费的平均自我效能得分
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
将在测试后使用改编自 Brewer 等人的项目测量限制加糖饮料消费的自我效能。 (2018)。 项目要求参与者对以下程度进行评分:每周喝少于 1 杯加糖饮料很容易,他们有能力每周喝少于 1 杯加糖饮料,并且他们有信心自己可以喝每周少于 1 种加糖饮料。 将对响应进行平均以创建平均自我效能分数。 响应采用 1 到 5 的等级。 因此,平均分数范围为 1-5,较高的分数表示自我效能。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内
限制含糖饮料消费的平均反应功效
大体时间:完成~10分钟的购物任务后30分钟内
限制饮用含糖饮料的反应效果将在测试后使用 Brewer 等人改编的项目进行测量。 (2018)。 参与者将指出不喝加糖饮料会在多大程度上降低他们患体重增加、糖尿病、蛀牙和心脏病的几率,以及不喝加糖饮料会在多大程度上改善他们的健康。 响应采用 1 到 5 的等级。 因此,平均分数范围为 1-5,分数越高表示响应效果越好。
完成~10分钟的购物任务后30分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna H Grummon, MSPH、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月11日

初级完成 (实际的)

2018年9月19日

研究完成 (实际的)

2018年9月19日

研究注册日期

首次提交

2018年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月18日

首次发布 (实际的)

2018年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-3375
  • 2KR951708 (其他赠款/资助编号:North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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