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Impacto das advertências de saúde de bebidas adoçadas com açúcar

9 de março de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Um estudo controlado randomizado avaliando o impacto das advertências de saúde de bebidas adoçadas com açúcar nas compras

O consumo de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs), como refrigerantes, bebidas esportivas e sucos de frutas, continua sendo uma preocupação premente de saúde pública nos Estados Unidos. O consumo de SSBs permanece bem acima dos níveis recomendados e tem sido associado à obesidade, diabetes e doenças cardiovasculares. Em resposta, os formuladores de políticas nos EUA propuseram exigir mensagens de advertência nos recipientes de SSB para informar o público e reduzir o consumo a níveis mais saudáveis. Embora estudos online concluam que tais advertências reduzem as intenções de compra de SSBs, nenhum estudo ainda examinou o impacto das advertências no comportamento real do consumidor. O objetivo deste estudo randomizado é determinar se as advertências de saúde em bebidas açucaradas são mais eficazes do que os rótulos de controle na redução das compras de bebidas açucaradas. O julgamento acontecerá em uma loja de conveniência simulada. Os participantes serão designados aleatoriamente para um braço de advertências de saúde no qual todas as bebidas açucaradas da loja são rotuladas com uma advertência de saúde, ou para um braço de controle no qual todas as bebidas açucaradas da loja são rotuladas com um rótulo neutro. Os participantes selecionarão itens para comprar com dinheiro e as compras serão comparadas entre os braços de teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Obesidade, diabetes e doenças cardiovasculares estão entre as principais causas de morte nos Estados Unidos. O consumo de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs), como refrigerantes, sucos de frutas e bebidas esportivas, aumenta o risco dessas condições evitáveis. SSBs são particularmente problemáticos porque são ricos em calorias, mas oferecem pouco valor nutricional, e porque as calorias líquidas em SSBs causam picos mais rápidos de açúcar no sangue e menor sensação de saciedade do que alimentos sólidos.

Apesar desses riscos, o adulto americano médio consome mais de 130 calorias por dia de SSBs, bem acima dos níveis recomendados. Uma estratégia promissora para reduzir o consumo de SSB é exigir advertências de saúde nos recipientes de SSB. Estudos online mostram que as advertências de saúde atraem a atenção dos consumidores e reduzem as intenções de compra de SSBs. No entanto, nenhuma pesquisa testou o impacto dos avisos de saúde do SSB nos comportamentos reais. Este estudo randomizado avalia se as advertências de saúde reduzem as compras de SSBs.

Cenário: O teste acontecerá em uma simulação de loja de conveniência criada para que os pesquisadores examinem como as características da loja e do produto influenciam as compras do consumidor em um ambiente controlado, mas realista. A loja reflete as características de uma loja de conveniência, vendendo alimentos, bebidas e utensílios domésticos a preços reais. Os participantes podem comprar esses produtos usando dinheiro.

Recrutamento: Os participantes serão recrutados por meio de pools de assuntos da comunidade universitária, folhetos impressos publicados e listas online. Os participantes em potencial interessados ​​preencherão um questionário de triagem pré-inscrição on-line para determinar sua elegibilidade. Se elegíveis, eles serão convidados a agendar um horário para visitar a loja simulada para o teste.

Consentimento informado: No início da visita do estudo, a equipe de pesquisa revisará os documentos de consentimento com os participantes. Depois de revisar o formulário, o membro da equipe de pesquisa perguntará ao participante se ele tem alguma dúvida. Em seguida, ambas as partes assinarão o formulário de consentimento e o participante receberá uma cópia do formulário de consentimento para guardar.

Randomização: Os participantes serão designados aleatoriamente para os braços do estudo. Um bioestatístico independente conduzirá a randomização a priori. Os participantes terão uma chance igual de serem randomizados para qualquer braço do estudo. A randomização será realizada gerando um número aleatório para cada código de identificação (ID) do participante. Os IDs dos participantes serão ordenados neste número aleatório do menor para o maior. A metade inferior dos IDs será atribuída ao braço de controle e a metade superior ao braço de tratamento (os braços de teste são descritos abaixo). Quando os participantes chegarem para sua visita de estudo, eles receberão o próximo ID de participante consecutivo e serão alocados para o grupo de teste anteriormente atribuído a esse ID.

Procedimentos Experimentais: Ao chegarem à loja simulada, os participantes receberão uma cesta de compras e o incentivo de participação em dinheiro. Os participantes serão instruídos a fingir que estão em uma viagem normal de compras e lembrados de que não há produtos certos ou errados para selecionar. Eles não serão informados sobre o propósito do julgamento.

Os participantes serão convidados a completar uma tarefa de compras. Eles receberão uma lista de categorias de produtos e serão solicitados a selecionar seus produtos preferidos em cada uma dessas categorias. Eles indicarão suas seleções colocando produtos em sua cesta de compras. Antes de iniciar a tarefa de compra, os participantes serão instruídos de que serão obrigados a comprar um dos itens que selecionarem e que esse item será escolhido aleatoriamente pelo experimentador. Este procedimento incentiva os participantes a selecionarem apenas produtos que realmente tenham interesse em adquirir. Depois que os participantes concluírem a tarefa de compra, o experimentador escolherá aleatoriamente um dos produtos da cesta do participante para que o participante compre com seu dinheiro de incentivo. O participante pagará pelo produto e receberá troco conforme necessário. Depois de pagar pelo item, os participantes completarão uma pesquisa por computador em outra sala.

Avaliação: Os produtos selecionados pelos participantes serão registrados pelo experimentador ao final da tarefa de compra. Os participantes também preencherão 1 pesquisa baseada em computador imediatamente após concluir a tarefa de compra.

Descrição detalhada dos braços do estudo: Os participantes serão designados para um braço de advertências de saúde ou um braço de controle. No braço de advertências de saúde, todos os produtos SSB serão rotulados com uma etiqueta de advertência de saúde. Os investigadores desenvolveram o texto e o design desses rótulos com base em pesquisas anteriores e em designs de rótulos descritos na legislação americana e internacional. No braço de controle, todos os produtos SSB serão rotulados com um rótulo neutro, também desenvolvido pelos investigadores. Em ambos os braços, os rótulos serão colados diretamente na frente da embalagem dos recipientes de SSB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Consumir pelo menos 12 onças / semana de bebidas açucaradas durante o último mês
  • Ser capaz de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Consumir menos de 12 onças/semana de bebidas açucaradas durante o último mês
  • Incapaz de ler ou falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Etiqueta de aviso de saúde para bebidas adoçadas com açúcar
Etiquetas com um aviso de saúde serão aplicadas na frente da embalagem de todos os recipientes de bebidas açucaradas na loja simulada. Os investigadores desenvolveram o texto e o design desses rótulos com base em pesquisas anteriores e em designs descritos na legislação americana e internacional.
Outro: Rótulo neutro
Rótulos neutros serão aplicados na frente da embalagem de todos os recipientes de bebidas açucaradas na loja simulada. Os investigadores desenvolveram o design desses rótulos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de calorias (kcal) adquiridas de bebidas açucaradas
Prazo: Ao concluir a tarefa de compras de aproximadamente 10 minutos
O resultado primário são as calorias de bebidas açucaradas compradas durante a tarefa de compras. Calorias de compras de bebidas açucaradas são definidas como o número total de calorias de bebidas açucaradas na cesta do participante quando ele conclui a tarefa de compra, calculada como a soma de calorias/recipiente para todos os recipientes de SSB. As compras serão registradas pelo experimentador imediatamente após o participante concluir a tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos.
Ao concluir a tarefa de compras de aproximadamente 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de calorias (kcal) adquiridas de todos os alimentos e bebidas
Prazo: Ao concluir a tarefa de compras de aproximadamente 10 minutos
O total de calorias compradas de todos os alimentos e bebidas é definido como o número total de calorias de todos os produtos (incluindo bebidas açucaradas, bebidas não açucaradas e todos os alimentos) na cesta do participante quando ele conclui a tarefa de compra. O total de calorias compradas será calculado como a soma de calorias/recipiente para todos os produtos. As compras serão registradas pelo experimentador imediatamente após o participante concluir a tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos.
Ao concluir a tarefa de compras de aproximadamente 10 minutos
Porcentagem de participantes que compram uma bebida açucarada
Prazo: Ao concluir a tarefa de compras de aproximadamente 10 minutos
A compra de uma bebida açucarada é definida como o participante tendo uma ou mais bebidas açucaradas em sua cesta ao concluir a tarefa de compra. As compras serão registradas pelo experimentador imediatamente após o participante concluir a tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos.
Ao concluir a tarefa de compras de aproximadamente 10 minutos
Número médio de bebidas açucaradas compradas
Prazo: Após a conclusão de ~ 10 minutos de tarefa de compras
O número de bebidas açucaradas compradas é definido como o número de bebidas açucaradas na cesta dos participantes quando eles concluem a tarefa de compra. As compras serão registradas pelo experimentador imediatamente após o participante concluir a tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos.
Após a conclusão de ~ 10 minutos de tarefa de compras
Pontuação média de intenções para limitar o consumo de bebidas com adição de açúcar
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As intenções de limitar o consumo de bebidas com adição de açúcar serão medidas no pós-teste usando 3 itens adaptados de Klein, Zajax & Monin (2009). Os itens pedem aos participantes que classifiquem até que ponto desejam, planejam e provavelmente beberão menos de 1 bebida com adição de açúcar na próxima semana. As respostas a esses três itens serão calculadas para criar uma pontuação média de intenções. As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 7, portanto, as pontuações médias podem variar de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de limitar o consumo de bebidas com adição de açúcar.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Intenções médias são para limitar o consumo de bebidas açucaradas específicas
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As intenções de limitar o consumo de categorias específicas de bebidas (ou seja, refrigerantes, sucos de frutas, bebidas esportivas/águas com sabor, café/chá adoçado e bebidas energéticas) serão medidas no pós-teste usando medidas adaptadas de Klein, Zajax e Monin (2009 ). Para cada uma das cinco categorias de bebidas, os participantes avaliarão até que ponto provavelmente beberão menos de 1 porção da bebida na próxima semana. As respostas serão calculadas em média para criar uma pontuação de intenções médias. As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 7. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de limitar o consumo dessas bebidas.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Porcentagem de participantes que percebem os rótulos do teste
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
A observação dos rótulos do ensaio será medida no pós-teste usando 1 item adaptado de Roberto et al. (2016). O item pede aos participantes que indiquem se notaram os rótulos dos testes. As opções de resposta são 0 (não) e 1 (sim).
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Pontuação média de atenção para os rótulos de teste
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
A atenção aos rótulos do ensaio será medida no pós-teste usando 2 itens adaptados de Nonnemaker et al. (2010). Os itens pedem aos participantes que classifiquem sua concordância com as afirmações sobre se o rótulo chamou sua atenção e se eles leram e olharam atentamente para o rótulo. As respostas serão calculadas para criar uma pontuação média de atenção. As respostas estão em uma escala de 1 a 5. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior atenção aos rótulos.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Pontuação média de reações emocionais para rótulos de teste
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As reações emocionais aos rótulos do ensaio serão medidas no pós-teste usando 6 itens adaptados de Brewer et al. (2018). Os itens pedem aos participantes que indiquem até que ponto os rótulos dos testes provocaram reações emocionais específicas (por exemplo, medo, culpa, repulsa). As respostas serão calculadas para criar uma pontuação média de reações emocionais. As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando reações emocionais mais fortes.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Pontuação Média de Elaboração Cognitiva
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
A elaboração cognitiva será medida no pós-teste usando 2 itens adaptados de Moodie, MacKintosh & Hammond (2010) e Fathelrahman et al. (2010). Os itens pedem aos participantes que avaliem o quanto pensaram sobre as informações transmitidas pelo rótulo do ensaio e sobre as consequências para a saúde do consumo de bebidas com adição de açúcar. As respostas serão calculadas para criar uma pontuação média de elaboração cognitiva. As opções de resposta variam de 1 a 5. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais elaboração.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Interações sociais médias sobre os rótulos
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As interações sociais dos rótulos serão medidas no pós-teste com um único item adaptado de Brewer et al. (2018). Os participantes avaliarão até que ponto eles provavelmente terão interações sociais sobre o rótulo do estudo. As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de ter interações sociais.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Percepções médias de conteúdo de pontuação de açúcar adicionado em bebidas açucaradas específicas
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As percepções do teor de açúcar adicionado em categorias específicas de bebidas adoçadas com açúcar (ou seja, refrigerantes, sucos de frutas, bebidas esportivas/águas com sabor, café/chá açucarado e bebidas energéticas) serão medidas no pós-teste usando itens adaptados de Roberto et al. . (2016). Os itens pedem aos participantes que classifiquem a quantidade de açúcar adicionado que eles acham que existe em 1 porção da bebida. As respostas serão calculadas para criar uma percepção média da pontuação do açúcar adicionado. As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 4. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando a percepção de maior teor de açúcar adicionado.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Pontuação média de atitudes em relação ao consumo de bebidas açucaradas específicas
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As atitudes em relação ao consumo de bebidas açucaradas específicas (ou seja, refrigerantes, sucos de frutas, bebidas esportivas/águas com sabor, café/chá açucarado e bebidas energéticas) serão medidas no pós-teste usando 5 itens adaptados de Bollard et al. (2016). Os itens pedem aos participantes que avaliem quão saudável/não saudável é para eles consumir cada categoria de bebida. As respostas serão calculadas para criar uma pontuação média de atitudes. As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 7. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação ao consumo dessas bebidas açucaradas.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Pontuação média de atitudes do produto em relação a bebidas açucaradas específicas
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As atitudes do produto em relação a bebidas açucaradas específicas (ou seja, refrigerantes, sucos de frutas, bebidas esportivas/águas com sabor, café/chá açucarado e bebidas energéticas) serão medidas no pós-teste usando 10 itens adaptados de Bollard et al. (2016). Os itens pedem aos participantes que avaliem o apelo e o frescor de cada categoria de bebida. As respostas serão calculadas para criar uma pontuação média de atitude do produto. As respostas estão em uma escala de 1 a 7. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas do produto em relação a essas bebidas adoçadas com açúcar.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Pontuação média das expectativas de resultado em relação ao consumo de bebidas com adição de açúcar
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As expectativas de resultados serão mensuradas no pós-teste com itens adaptados de Roberto et al. (2016). Os participantes avaliarão até que ponto esperam que o consumo de bebidas com adição de açúcar aumente o risco de resultados negativos para a saúde (por exemplo, cárie dentária). As respostas serão calculadas em média para criar uma pontuação média de expectativas de resultado. As respostas estão em uma escala de 1 a 7. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando expectativas de resultado mais negativas.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média das normas cautelares quanto ao consumo de bebidas com adição de açúcar
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
As normas injuntivas serão medidas no pós-teste com itens adaptados de Zoellner et al. (2012). Os itens pedem aos participantes que avaliem até que ponto as pessoas que são importantes para eles acham que deveriam beber menos de 1 bebida com adição de açúcar por semana, aprovariam que bebessem menos de 1 bebida com adição de açúcar por semana e gostariam que bebessem menos de 1 bebida com adição de açúcar por semana. As respostas serão calculadas para criar uma pontuação média de normas injuntivas. As respostas estão em uma escala de 1 a 5. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando normas injuntivas mais altas.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Eficácia média da mensagem percebida do rótulo de teste
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
A eficácia da mensagem percebida será medida no pós-teste com 1 item adaptado de Brewer et al. (2018). Os participantes avaliarão até que ponto o rótulo do estudo os desencorajaria de beber bebidas com adição de açúcar. As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior eficácia percebida.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Suporte médio para pontuação de rótulos de advertência de saúde de bebidas açucaradas
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
O suporte para rótulos de advertência de saúde de bebidas açucaradas será medido no pós-teste com 1 item adaptado de Brewer et al. (2018). Os participantes avaliam seu apoio a uma política que exigiria rótulos de advertência de saúde em bebidas açucaradas. As respostas estão em uma escala de 1 a 4. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior suporte.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Autoeficácia média para limitar o consumo de bebidas com pontuação de açúcar adicionado
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
A autoeficácia para limitar o consumo de bebidas com adição de açúcar será medida no pós-teste com itens adaptados de Brewer et al. (2018). Os itens pedem aos participantes que classifiquem até que ponto: seria fácil beber menos de 1 bebida com adição de açúcar por semana, eles têm a capacidade de beber menos de 1 bebida com adição de açúcar por semana e estão confiantes de que poderiam beber menos de 1 bebida com adição de açúcar por semana. As respostas serão calculadas para criar uma pontuação média de autoeficácia. As respostas estão em uma escala de 1 a 5. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando autoeficácia.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
Eficácia da Resposta Média de Limitar o Consumo de Bebidas com Pontuação de Açúcar Adicionado
Prazo: Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos
A eficácia da resposta de limitar o consumo de bebidas com adição de açúcar será medida no pós-teste com itens adaptados de Brewer et al. (2018). Os participantes indicarão até que ponto o consumo de bebidas sem adição de açúcar reduziria suas chances de ganho de peso, diabetes, cárie dentária e doenças cardíacas, e até que ponto o consumo de bebidas sem adição de açúcar melhoraria sua saúde. As respostas estão em uma escala de 1 a 5. Assim, as pontuações médias podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior eficácia de resposta.
Dentro de 30 minutos após a conclusão da tarefa de compra de aproximadamente 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna H Grummon, MSPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-3375
  • 2KR951708 (Número de outro subsídio/financiamento: North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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