Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravotních varování slazených nápojů

9. března 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad zdravotních varování slazených nápojů na nákupy

Konzumace cukrem slazených nápojů (SSB), jako jsou limonády, sportovní nápoje a ovocné nápoje, zůstává ve Spojených státech naléhavým problémem veřejného zdraví. Spotřeba SSB zůstává výrazně nad doporučenými úrovněmi a je spojována s obezitou, cukrovkou a kardiovaskulárními chorobami. V reakci na to tvůrci politik v celých Spojených státech navrhli vyžadovat na kontejnerech SSB varovné zprávy, aby informovali veřejnost a snížili spotřebu na zdravější úroveň. Zatímco online studie zjistily, že taková varování snižují úmysly koupit SSB, žádné studie dosud nezkoumaly dopad varování na skutečné chování spotřebitelů. Účelem této randomizované studie je zjistit, zda jsou zdravotní varování na slazených nápojích účinnější než kontrolní štítky při snižování nákupů slazených nápojů. Soud se bude konat v falešném obchodě. Účastníci budou náhodně zařazeni do větve se zdravotním varováním, ve které jsou všechny slazené nápoje v obchodě označeny zdravotním varováním, nebo do kontrolní větve, ve které jsou všechny slazené nápoje v obchodě označeny neutrálním štítkem. Účastníci si vyberou položky, které zakoupí za hotovost, a nákupy budou porovnány napříč zkušebními rameny.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Obezita, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění patří mezi hlavní příčiny úmrtí ve Spojených státech. Konzumace cukrem slazených nápojů (SSB), jako jsou limonády, ovocné nápoje a sportovní nápoje, zvyšuje riziko těchto stavů, kterým lze předejít. SSB jsou obzvláště problematické, protože mají vysoký obsah kalorií, ale nabízejí malou nutriční hodnotu, a protože tekuté kalorie v SSB způsobují rychlejší nárůsty krevního cukru a nižší pocity plnosti než pevná jídla.

Navzdory těmto rizikům průměrný dospělý Američan zkonzumuje více než 130 kalorií denně z SSB, což je výrazně nad doporučenými úrovněmi. Slibnou strategií pro snížení spotřeby SSB je vyžadování zdravotních varování na SSB kontejnerech. Online studie ukazují, že zdravotní varování přitahují pozornost spotřebitelů a snižují záměry nakupovat SSB. Žádný výzkum však netestoval dopad zdravotních varování SSB na skutečné chování. Tato randomizovaná studie hodnotí, zda zdravotní varování snižují nákupy SSB.

Nastavení: Zkušební verze se bude konat ve falešném prostředí samoobsluhy vytvořené pro výzkumníky, aby prozkoumali, jak vlastnosti obchodu a produktů ovlivňují spotřebitelské nákupy v kontrolovaném, ale realistickém prostředí. Prodejna odráží vlastnosti večerky a prodává potraviny, nápoje a domácí potřeby za skutečné ceny. Účastníci si mohou tyto produkty zakoupit za hotovost.

Nábor: Účastníci budou náborováni prostřednictvím univerzitních komunitních oborových fondů, zveřejněných tištěných letáků a online výpisů. Potenciální účastníci, kteří mají zájem, vyplní online předregistrační screeningový dotazník, aby určili svou způsobilost. Jsou-li způsobilí, budou vyzváni, aby si naplánovali čas návštěvy zkušebního obchodu.

Informovaný souhlas: Na začátku studijní návštěvy zkontrolují výzkumní pracovníci dokumenty o souhlasu s účastníky. Po zkontrolování formuláře se pracovník výzkumu zeptá účastníka, zda má nějaké dotazy. Poté obě strany podepíší formulář souhlasu a účastník obdrží kopii formuláře souhlasu k uchování.

Randomizace: Účastníci budou náhodně rozděleni do zkušebních zbraní. Nezávislý biostatistik provede randomizaci a priori. Účastníci budou mít stejnou šanci, že budou randomizováni do obou ramen studie. Randomizace bude provedena vygenerováním náhodného čísla pro každý identifikační kód účastníka (ID). ID účastníků budou seřazeny podle tohoto náhodného čísla od nejmenšího po největší. Spodní polovina ID bude přiřazena kontrolnímu rameni a horní polovina léčebnému rameni (zkušební ramena jsou popsána níže). Když účastníci dorazí na studijní návštěvu, bude jim přiděleno další po sobě jdoucí ID účastníka a bude přiděleno do zkušební větve, která byla tomuto ID přiřazena dříve.

Experimentální postupy: Když účastníci dorazí do simulovaného obchodu, obdrží nákupní košík a pobídku k účasti v hotovosti. Účastníci budou instruováni, aby předstírali, že jsou na obvyklém nákupním výletu, a bude jim připomenuto, že nelze vybrat žádné správné nebo špatné produkty. Nebude jim sdělen účel soudu.

Účastníci budou požádáni, aby dokončili nákupní úkol. Dostanou seznam kategorií produktů a požádáni, aby v každé z těchto kategorií vybrali své preferované produkty. Svůj výběr označí umístěním produktů do nákupního košíku. Před zahájením nákupního úkolu budou účastníci instruováni, že budou požádáni, aby si koupili jednu z položek, které vyberou, a že tato položka jim bude náhodně vybrána experimentátorem. Tento postup motivuje účastníky, aby si vybírali pouze produkty, o které mají skutečně zájem. Poté, co účastníci dokončí nákupní úkol, experimentátor náhodně vybere jeden z produktů v košíku účastníka, který si účastník zakoupí za svou motivační hotovost. Účastník zaplatí za produkt a v případě potřeby obdrží drobné. Po zaplacení položky vyplní účastníci počítačový průzkum v jiné místnosti.

Hodnocení: Produkty, které účastníci vyberou, zaznamená experimentátor na konci nákupního úkolu. Účastníci také vyplní 1 počítačový průzkum ihned po dokončení nákupního úkolu.

Podrobný popis zkušebních ramen: Účastníci budou zařazeni do ramene se zdravotním varováním nebo do kontrolního ramene. V části zdravotní varování budou všechny produkty SSB označeny štítkem s varováním zdraví. Vyšetřovatelé vyvinuli text a design těchto štítků na základě předchozího výzkumu a návrhů štítků popsaných v americké a mezinárodní legislativě. V kontrolní části budou všechny produkty SSB označeny neutrálním štítkem, který rovněž vyvinuli vyšetřovatelé. V obou ramenech budou štítky nalepeny přímo na přední stranu obalu SSB kontejnerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Během posledního měsíce zkonzumujte alespoň 12 uncí týdně slazených nápojů
  • Umět číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Během posledního měsíce konzumujte méně než 12 uncí/týden slazených nápojů
  • Neumí číst nebo mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní výstražný štítek slazený cukrem
Štítky se zdravotním varováním budou umístěny na přední straně balení všech obalů od nápojů slazených cukrem v falešném obchodě. Vyšetřovatelé vyvinuli text a design těchto štítků na základě předchozího výzkumu a návrhů popsaných v americké a mezinárodní legislativě.
Jiný: Neutrální označení
Neutrální štítky budou aplikovány na přední stranu balení všech nádob na nápoje slazené cukrem v falešném obchodě. Vyšetřovatelé vyvinuli design těchto štítků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kalorií (kcal) zakoupených z nápojů slazených cukrem
Časové okno: Po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Primárním výsledkem jsou kalorie z nápojů slazených cukrem zakoupených během nákupního úkolu. Kalorie z nákupů nápojů slazených cukrem jsou definovány jako celkový počet kalorií z nápojů slazených cukrem v košíku účastníka, když dokončí nákupní úkol, vypočítaný jako součet kalorií/nádoba pro všechny nádoby SSB. Nákupy zaznamená experimentátor ihned poté, co účastník dokončí ~10minutový nákupní úkol.
Po dokončení ~10minutového nákupního úkolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kalorií (kcal) zakoupených ze všech potravin a nápojů
Časové okno: Po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Celkový počet kalorií zakoupených ze všech potravin a nápojů je definován jako celkový počet kalorií ze všech produktů (včetně nápojů slazených cukrem, nápojů neslazených cukrem a všech potravin) v košíku účastníka, když dokončí nákupní úkol. Celkové zakoupené kalorie budou vypočteny jako součet kalorií/nádoba pro všechny produkty. Nákupy zaznamená experimentátor ihned poté, co účastník dokončí ~10minutový nákupní úkol.
Po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Procento účastníků, kteří si koupí cukrem slazený nápoj
Časové okno: Po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Nákup slazeného nápoje je definován jako účastník, který má ve svém košíku jeden nebo více slazených nápojů, když dokončí nákupní úkol. Nákupy zaznamená experimentátor ihned poté, co účastník dokončí ~10minutový nákupní úkol.
Po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Průměrný počet zakoupených nápojů slazených cukrem
Časové okno: Po dokončení ~ 10 minut nákupního úkolu
Počet zakoupených slazených nápojů je definován jako počet slazených nápojů v košíku účastníků, když dokončí nákupní úkol. Nákupy zaznamená experimentátor ihned poté, co účastník dokončí ~10minutový nákupní úkol.
Po dokončení ~ 10 minut nákupního úkolu
Skóre průměrného záměru k omezení spotřeby nápojů s přidaným cukrem
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Záměry omezit konzumaci nápojů s přidaným cukrem budou měřeny v posttestu pomocí 3 položek upravených podle Klein, Zajax & Monin (2009). Položky žádají účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry chtějí, plánují a pravděpodobně vypijí v příštím týdnu méně než 1 nápoj s přidaným cukrem. Odpovědi na tyto tři položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre záměrů. Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 7, takže průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry omezit spotřebu nápojů s přidaným cukrem.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Střední úmysly bolí, aby se omezila konzumace konkrétních nápojů slazených cukrem
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Záměry omezit spotřebu určitých kategorií nápojů (tj. soda, ovocné nápoje, sportovní nápoje/ochucené vody, slazená káva/čaj a energetické nápoje) budou měřeny po testu pomocí opatření upravených podle Klein, Zajax a Monin (2009 ). U každé z pěti kategorií nápojů účastníci ohodnotí, do jaké míry pravděpodobně vypijí méně než 1 porci nápoje v příštím týdnu. Odpovědi budou zprůměrovány na vytvoření průměrného skóre záměrů. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 7. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší záměry omezit spotřebu těchto nápojů.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Procento účastníků, kteří si všimnou zkušebních štítků
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Pozorování zkušebních značek bude měřeno po testu pomocí 1 položky upravené podle Roberto et al. (2016). Položka žádá účastníky, aby uvedli, zda si všimli zkušebních štítků. Možnosti odpovědi jsou 0 (ne) a 1 (ano).
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Střední skóre pozornosti u zkušebních štítků
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Pozornost na zkušební štítky bude měřena po testu pomocí 2 položek upravených podle Nonnemaker et al. (2010). Položky žádají účastníky, aby ohodnotili svůj souhlas s prohlášeními o tom, zda štítek upoutal jejich pozornost a zda si štítek přečetli a pozorně se na něj podívali. Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre pozornosti. Odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pozornost věnovanou štítkům.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Střední skóre emocionálních reakcí na zkušební štítky
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Emocionální reakce na zkušební značky budou měřeny po testu pomocí 6 položek upravených podle Brewer et al. (2018). Položky žádají účastníky, aby uvedli, do jaké míry vyvolaly nálepky pokusů konkrétní emocionální reakce (např. strach, vina, znechucení). Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre emočních reakcí. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější emocionální reakce.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Střední skóre kognitivního zpracování
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Kognitivní zpracování bude měřeno po testu pomocí 2 položek upravených podle Moodie, MacKintosh & Hammond (2010) a Fathelrahman et al. (2010). Položky žádají účastníky, aby ohodnotili množství, které si mysleli o informacích uváděných na zkušební etiketě ao zdravotních důsledcích konzumace nápojů s přidaným cukrem. Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre kognitivního zpracování. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 do 5. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rozpracovanost.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Střední sociální interakce o štítcích
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Sociální interakce štítků budou měřeny po testu s jedinou položkou upravenou podle Brewer et al. (2018). Účastníci budou hodnotit míru, do jaké pravděpodobně budou mít sociální interakce ohledně označení zkušební verze. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pravděpodobnost sociálních interakcí.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Průměrné vnímání obsahu skóre přidaného cukru ve specifických nápojích slazených cukrem
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Vnímání obsahu přidaného cukru ve specifických kategoriích cukrem slazených nápojů (tj. soda, ovocné nápoje, sportovní nápoje/ochucené vody, slazená káva/čaj a energetické nápoje) bude měřeno po testu pomocí položek upravených podle Roberto et al. . (2016). Položky žádají účastníky, aby ohodnotili množství přidaného cukru, které si myslí, že je v 1 porci nápoje. Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné vnímání skóre přidaného cukru. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 4. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vnímání vyššího obsahu přidaného cukru.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Průměrné hodnocení postojů ke konzumaci konkrétních nápojů slazených cukrem
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Postoje ke konzumaci konkrétních nápojů slazených cukrem (tj. soda, ovocné nápoje, sportovní nápoje/ochucené vody, slazená káva/čaj a energetické nápoje) budou měřeny po testu pomocí 5 položek upravených podle Bollard et al. (2016). Položky žádají účastníky, aby ohodnotili, jak zdravé/nezdravé je pro ně konzumovat jednotlivé kategorie nápojů. Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre postojů. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 7. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje ke konzumaci těchto slazených nápojů.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Průměrné hodnocení postojů k produktům ke konkrétním nápojům slazeným cukrem
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Postoj produktu ke konkrétním nápojům slazeným cukrem (tj. soda, ovocné nápoje, sportovní nápoje/ochucené vody, slazená káva/čaj a energetické nápoje) bude měřen po testu pomocí 10 položek upravených od Bollarda a kol. (2016). Položky žádají účastníky, aby ohodnotili přitažlivost a chladnost každé kategorie nápojů. Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre postoje k produktu. Odpovědi jsou na stupnici od 1 do 7. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k těmto nápojům slazeným cukrem.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Průměrné skóre očekávaných výsledků, pokud jde o spotřebu nápojů s přidaným cukrem
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Očekávané výsledky budou měřeny po testu pomocí položek upravených podle Roberto et al. (2016). Účastníci budou hodnotit, do jaké míry očekávají, že konzumace nápojů s přidaným cukrem zvýší jejich riziko negativních zdravotních následků (např. zubní kaz). Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre očekávání výsledku. Odpovědi jsou na stupnici od 1 do 7. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje negativnější očekávání výsledku.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre přikazujících norem, pokud jde o spotřebu nápojů s přidaným cukrem
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Příkazové normy budou měřeny po testu pomocí položek upravených podle Zoellnera et al. (2012). Položky žádají účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry si lidé, kteří jsou pro ně důležití, myslí, že by měli vypít méně než 1 nápoj s přidaným cukrem týdně, schválili by, aby vypili méně než 1 nápoj s přidaným cukrem za týden, a chtějí, aby pili méně než 1 nápoj s přidaným cukrem týdně. Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre přikazujících norem. Odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší normativní příkazy.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Průměrná účinnost vnímaného sdělení zkušebního štítku
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Efektivita vnímané zprávy bude měřena po testu s 1 položkou upravenou podle Brewer et al. (2018). Účastníci budou hodnotit, do jaké míry by je zkušební označení odrazovalo od pití nápojů s přidaným cukrem. Možnosti odezvy jsou na stupnici od 1 do 5. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou účinnost.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Průměrná podpora skóre zdravotních varovných štítků slazených nápojů
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Podpora zdravotních varovných štítků nápojů slazených cukrem bude měřena po testu s 1 položkou upravenou podle Brewer et al. (2018). Účastníci hodnotí svou podporu pro politiku, která by vyžadovala zdravotní varování na nápojích slazených cukrem. Odpovědi jsou na stupnici od 1 do 4. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Průměrná vlastní účinnost k omezení spotřeby nápojů s přidaným skóre cukru
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Vlastní účinnost při omezení spotřeby nápojů s přidaným cukrem bude měřena po testu pomocí položek upravených podle Brewer et al. (2018). Položky žádají účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry: bylo by snadné vypít méně než 1 nápoj s přidaným cukrem za týden, mají schopnost vypít méně než 1 nápoj s přidaným cukrem za týden a jsou si jisti, že by mohli vypít méně než 1 nápoj s přidaným cukrem týdně. Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre sebeúčinnosti. Odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vlastní účinnost.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Střední účinnost odezvy omezení spotřeby nápojů s přidaným skóre cukru
Časové okno: Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu
Účinnost odezvy na omezení spotřeby nápojů s přidaným cukrem bude měřena po testu s položkami upravenými podle Brewer et al. (2018). Účastníci uvedou, do jaké míry by pití žádných nápojů s přidaným cukrem snížilo jejich šance na přibírání na váze, cukrovku, zubní kaz a srdeční choroby a do jaké míry by pití žádných nápojů s přidaným cukrem zlepšilo jejich zdraví. Odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5. Průměrné skóre se tedy může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost odpovědi.
Do 30 minut po dokončení ~10minutového nákupního úkolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna H Grummon, MSPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-3375
  • 2KR951708 (Jiné číslo grantu/financování: North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit