Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hälsovarningar för sockersötade drycker

En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av hälsovarningar för sockersötade drycker på inköp

Konsumtionen av sockersötade drycker (SSB) som läsk, sportdrycker och fruktdrycker är fortfarande ett akut folkhälsoproblem i USA. Konsumtionen av SSB är fortfarande långt över rekommenderade nivåer och har kopplats till fetma, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Som svar har beslutsfattare över hela USA föreslagit att kräva varningsmeddelanden på SSB-behållare för att informera allmänheten och minska konsumtionen till hälsosammare nivåer. Även om onlinestudier visar att sådana varningar minskar avsikterna att köpa SSB, har inga studier ännu undersökt varningarnas inverkan på faktiska konsumentbeteende. Syftet med denna randomiserade studie är att avgöra om hälsovarningar på sockersötade drycker är effektivare än kontrolletiketter för att minska inköp av sockersötade drycker. Rättegången kommer att äga rum i en skenbar närbutik. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en hälsovarningsarm där alla sockersötade drycker i butiken är märkta med en hälsovarning, eller till en kontrollarm där alla sockersötade drycker i butiken är märkta med en neutral etikett. Deltagarna kommer att välja föremål att köpa med kontanter, och inköp kommer att jämföras över testarmar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Fetma, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar är bland de vanligaste dödsorsakerna i USA. Konsumtion av sockersötade drycker (SSB) som läsk, fruktdrycker och sportdrycker ökar risken för dessa tillstånd som kan förebyggas. SSB är särskilt problematisk eftersom de innehåller mycket kalorier men ger lite näringsvärde, och eftersom de flytande kalorierna i SSB orsakar snabbare blodsockerhöjningar och lägre mättnadskänsla än fast föda.

Trots dessa risker konsumerar en genomsnittlig amerikansk vuxen mer än 130 kalorier per dag från SSB, långt över rekommenderade nivåer. En lovande strategi för att minska SSB-konsumtionen kräver hälsovarningar på SSB-containrar. Onlinestudier visar att hälsovarningar drar till sig konsumenternas uppmärksamhet och minskar avsikterna att köpa SSB. Ingen forskning har dock testat effekten av SSB-hälsovarningar på faktiska beteenden. Denna randomiserade studie utvärderar om hälsovarningar minskar köp av SSB.

Inställning: Försöket kommer att äga rum i en skenbar närbutik som skapats för forskare för att undersöka hur butiks- och produktegenskaper påverkar konsumenternas köp i en kontrollerad men realistisk miljö. Butiken speglar en närbutiks egenskaper och säljer mat, dryck och hushållsartiklar till verkliga priser. Deltagare kan köpa dessa produkter med kontanter.

Rekrytering: Deltagare kommer att rekryteras via universitetsgemenskapens ämnespooler, tryckta flygblad som publiceras och onlinelistor. Intresserade potentiella deltagare kommer att fylla i ett screeningformulär online för att avgöra om de är behöriga. Om de är kvalificerade kommer de att uppmanas att schemalägga en tid för att besöka skenbutiken för provperioden.

Informerat samtycke: I början av studiebesöket kommer forskarpersonalen att gå igenom samtyckesdokumenten med deltagarna. Efter att ha granskat formuläret kommer forskningspersonalen att fråga deltagaren om han eller hon har några frågor. Då kommer båda parter att underteckna samtyckesformuläret och deltagaren får en kopia av samtyckesformuläret att behålla.

Randomisering: Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas provarmar. En oberoende biostatistiker kommer att utföra randomiseringen a priori. Deltagarna kommer att ha lika stor chans att bli randomiserade till endera delen av försöket. Randomisering kommer att utföras genom att generera ett slumptal för varje deltagares identifieringskod (ID). Deltagar-ID:n kommer att beställas på detta slumptal från minsta till största. Den nedre halvan av ID:n kommer att tilldelas kontrollarmen och den övre halvan till behandlingsarmen (försöksarmarna beskrivs nedan). När deltagarna anländer för sitt studiebesök kommer de att tilldelas nästa på varandra följande deltagar-ID och kommer att tilldelas den testarm som tidigare tilldelats det ID:t.

Experimentella procedurer: När deltagarna anländer till skenbutiken kommer de att få en varukorg och deras deltagande i kontanter. Deltagarna kommer att instrueras att låtsas att de är på en vanlig shoppingresa och påminns om att det inte finns några rätta eller fel produkter att välja. De kommer inte att få veta syftet med rättegången.

Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en shoppinguppgift. De kommer att få en lista över produktkategorier och ombeds välja sina favoritprodukter i var och en av dessa kategorier. De kommer att ange sina val genom att lägga produkter i sin varukorg. Innan de påbörjar shoppinguppgiften kommer deltagarna att bli instruerade om att de kommer att behöva köpa ett av föremålen de väljer, och att detta föremål kommer att väljas åt dem slumpmässigt av försöksledaren. Denna procedur uppmuntrar deltagarna att endast välja produkter som de faktiskt är intresserade av att köpa. Efter att deltagarna har slutfört inköpsuppgiften kommer försöksledaren slumpmässigt välja en av produkterna i deltagarens korg som deltagaren kan köpa med hans eller hennes incitamentspengar. Deltagaren kommer att betala för produkten och kommer att få växel vid behov. Efter att ha betalat för sitt föremål kommer deltagarna att fylla i en datorbaserad undersökning i ett annat rum.

Bedömning: Produkterna som deltagarna väljer kommer att spelas in av försöksledaren i slutet av shoppinguppgiften. Deltagarna kommer också att fylla i 1 datorbaserad enkät omedelbart efter att ha slutfört shoppinguppgiften.

Detaljerad beskrivning av försöksarmarna: Deltagarna kommer att tilldelas antingen en hälsovarningsarm eller en kontrollarm. I hälsovarningsarmen kommer alla SSB-produkter att märkas med en hälsovarningsetikett. Utredarna utvecklade texten och designen för dessa etiketter baserat på tidigare forskning och på etikettdesigner som beskrivs i amerikansk och internationell lagstiftning. I kontrollarmen kommer alla SSB-produkter att märkas med en neutral etikett, även utvecklad av utredarna. I båda armarna kommer etiketter att fästas direkt på framsidan av förpackningen av SSB-containrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Drick minst 12 oz/vecka av sockersötade drycker under den senaste månaden
  • Kunna läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Konsumera mindre än 12 uns/vecka av sockersötade drycker under den senaste månaden
  • Kan inte läsa eller tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsovarningsetikett för sockersötad dryck
Etiketter med en hälsovarning kommer att appliceras på framsidan av förpackningen på alla behållare för sockersötade drycker i skenbutiken. Utredarna utvecklade texten och designen för dessa etiketter baserat på tidigare forskning och på design som beskrivs i amerikansk och internationell lagstiftning.
Övrig: Neutral etikett
Neutrala etiketter kommer att appliceras på framsidan av förpackningen på alla behållare för sockersötade drycker i skenbutiken. Utredarna utvecklade designen av dessa etiketter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal kalorier (kcal) köpta från sockersötade drycker
Tidsram: Vid slutförandet av ~10-minuters shoppinguppgift
Det primära resultatet är kalorier av sockersötade drycker som köpts under shoppinguppgiften. Kalorier från inköp av sockersötade drycker definieras som det totala antalet kalorier från sockersötade drycker i deltagarens korg när de genomför inköpsuppgiften, beräknat som summan av kalorier/behållare för alla SSB-behållare. Inköp kommer att registreras av försöksledaren omedelbart efter att deltagaren slutfört den ~10-minuters shoppinguppgiften.
Vid slutförandet av ~10-minuters shoppinguppgift

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal kalorier (kcal) köpta från alla livsmedel och drycker
Tidsram: Vid slutförandet av ~10-minuters shoppinguppgift
Totalt antal inköpta kalorier från alla livsmedel och drycker definieras som det totala antalet kalorier från alla produkter (inklusive sockersötade drycker, icke-sockersötade drycker och all mat) i deltagarens korg när de slutför shoppinguppgiften. Totalt antal inköpta kalorier kommer att beräknas som summan av kalorier/behållare för alla produkter. Inköp kommer att registreras av försöksledaren omedelbart efter att deltagaren har slutfört shoppinguppgiften på ~10 minuter.
Vid slutförandet av ~10-minuters shoppinguppgift
Procent av deltagarna som köper en sockersötad dryck
Tidsram: Vid slutförandet av ~10-minuters shoppinguppgift
Inköp av en sockersötad dryck definieras som att deltagaren har en eller flera sockersötade drycker i sin korg när de genomför inköpsuppgiften. Inköp kommer att registreras av försöksledaren omedelbart efter att deltagaren slutfört den ~10-minuters shoppinguppgiften.
Vid slutförandet av ~10-minuters shoppinguppgift
Genomsnittligt antal inköpta sockersötade drycker
Tidsram: Vid slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Antal inköpta sockersötade drycker definieras som antalet sockersötade drycker i deltagarnas korg när de genomför inköpsuppgiften. Inköp kommer att registreras av försöksledaren omedelbart efter att deltagaren slutfört den ~10-minuters shoppinguppgiften.
Vid slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Medelvärde för avsikter för att begränsa konsumtionen av drycker tillsatt socker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Avsikter att begränsa konsumtionen av drycker med tillsatt socker kommer att mätas efter testet med hjälp av 3 poster anpassade från Klein, Zajax & Monin (2009). Föremålen ber deltagarna att betygsätta i vilken utsträckning de vill, planerar och sannolikt kommer att dricka mindre än 1 dryck med tillsatt socker under nästa vecka. Svaren på dessa tre poster kommer att beräknas i medeltal för att skapa ett medelvärde för avsikter. Svarsalternativen är på en skala från 1 till 7, så medelpoängen kan variera från 1-7, med högre poäng som indikerar högre avsikter att begränsa konsumtionen av drycker med tillsatt socker.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Mean Intentions Sore att begränsa konsumtionen av specifika sockersötade drycker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Avsikter att begränsa konsumtionen av specifika dryckeskategorier (d.v.s. läsk, fruktdrycker, sportdrycker/smaksatt vatten, sötat kaffe/te och energidrycker) kommer att mätas efter testet med hjälp av mått anpassade från Klein, Zajax och Monin (2009) ). För var och en av de fem dryckeskategorierna kommer deltagarna att bedöma i vilken utsträckning de sannolikt kommer att dricka mindre än 1 portion av drycken under nästa vecka. Svaren beräknas i medeltal för att skapa ett medelvärde för avsikter. Svarsalternativen är på en skala från 1 till 7. Således kan medelpoäng variera från 1-7, med högre poäng som indikerar högre avsikter att begränsa konsumtionen av dessa drycker.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Procent av deltagare som lägger märke till provetiketterna
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Märkning av testetiketterna kommer att mätas efter testet med 1 artikel anpassad från Roberto et al. (2016). Föremålet ber deltagarna att ange om de märkte provetiketterna. Svarsalternativ är 0 (nej) och 1 (ja).
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittligt uppmärksamhetsvärde för provetiketterna
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Uppmärksamhet på testetiketterna kommer att mätas efter testet med 2 artiklar anpassade från Nonnemaker et al. (2010). Föremålen ber deltagarna att betygsätta sin överensstämmelse med påståenden om huruvida etiketten fångade deras uppmärksamhet och om de läste och tittade noga på etiketten. Svaren beräknas i genomsnitt för att skapa ett genomsnittligt uppmärksamhetspoäng. Svaren är på en skala 1 till 5. Således kan medelpoäng variera från 1-5, med högre poäng som indikerar högre uppmärksamhet på etiketterna.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittlig poäng för känslomässiga reaktioner på testetiketter
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Känslomässiga reaktioner på försöksetiketterna kommer att mätas efter testet med hjälp av 6 objekt anpassade från Brewer et al. (2018). Föremålen ber deltagarna att ange i vilken utsträckning rättegångsetiketter framkallade särskilda känslomässiga reaktioner (t.ex. rädsla, skuld, avsky). Svaren beräknas i medeltal för att skapa en genomsnittlig poäng för känslomässiga reaktioner. Svarsalternativ är på en skala från 1 till 5. Således kan medelpoäng variera från 1-5, med högre poäng som indikerar starkare känslomässiga reaktioner.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Medelvärde för kognitiv utveckling
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Kognitiv elaboration kommer att mätas efter testet med 2 objekt anpassade från Moodie, MacKintosh & Hammond (2010) och Fathelrahman et al. (2010). Föremål ber deltagarna att betygsätta hur mycket de tänkt på informationen som förmedlas av testetiketten och om hälsokonsekvenserna av att konsumera drycker med tillsatt socker. Svaren beräknas i medeltal för att skapa ett genomsnittligt kognitivt utarbetande resultat. Svarsalternativen sträcker sig från 1 till 5. Medelpoängen kan alltså variera från 1-5, med högre poäng som indikerar mer utarbetande.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittliga sociala interaktioner om etiketterna
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Social interaktion mellan etiketterna kommer att mätas efter testet med ett enda objekt anpassat från Brewer et al. (2018). Deltagarna kommer att bedöma i vilken utsträckning de sannolikt har sociala interaktioner om testetiketten. Svarsalternativ är på en skala från 1 till 5. Således kan medelpoäng variera från 1-5, med högre poäng som indikerar en högre sannolikhet att ha sociala interaktioner.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittlig uppfattning om innehåll av tillsatt socker i specifika sockersötade drycker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Uppfattningen om innehåll av tillsatt socker i specifika kategorier av sockersötade drycker (d.v.s. läsk, fruktdrycker, sportdrycker/smaksatt vatten, sötat kaffe/te och energidrycker) kommer att mätas efter testet med hjälp av objekt anpassade från Roberto et al. . (2016). Föremål ber deltagarna att betygsätta mängden tillsatt socker som de tror finns i en portion av drycken. Svaren beräknas i medeltal för att skapa en genomsnittlig uppfattning om poäng för tillsatt socker. Svarsalternativ är på en skala från 1 till 4. Således kan medelpoäng variera från 1-4, med högre poäng som indikerar högre tillsatt sockerhalt.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Medelvärde för attityder mot att konsumera specifika sockersötade drycker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Attityder till att konsumera specifika sockersötade drycker (d.v.s. läsk, fruktdrycker, sportdrycker/smaksatt vatten, sötat kaffe/te och energidrycker) kommer att mätas efter testet med hjälp av 5 artiklar anpassade från Bollard et al. (2016). Föremål ber deltagarna att betygsätta hur hälsosamt/ohälsosamt det är för dem att konsumera varje dryckeskategori. Svaren beräknas i genomsnitt för att skapa en genomsnittlig attitydpoäng. Svarsalternativen är på en skala från 1 till 7. Således kan medelpoäng variera från 1-7, med högre poäng som indikerar mer positiva attityder till att konsumera dessa sockersötade drycker.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Medelvärde för produktattityder mot specifika sockersötade drycker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Produktens attityder till specifika sockersötade drycker (d.v.s. läsk, fruktdrycker, sportdrycker/smaksatt vatten, sötat kaffe/te och energidrycker) kommer att mätas efter testet med hjälp av 10 artiklar anpassade från Bollard et al. (2016). Föremål ber deltagarna att betygsätta dragningskraften och svalheten för varje dryckeskategori. Svaren beräknas i genomsnitt för att skapa ett medelvärde för produktattityd. Svaren är på en skala från 1 till 7. Således kan medelpoäng variera från 1-7, med högre poäng som indikerar mer positiv produktattityd mot dessa sockersötade drycker.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittligt resultat förväntningar avseende konsumtion av drycker med tillsatt socker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Resultatförväntningar kommer att mätas efter testet med poster anpassade från Roberto et al. (2016). Deltagarna kommer att bedöma i vilken utsträckning de förväntar sig att konsumtion av drycker med tillsatt socker skulle öka risken för negativa hälsoresultat (t.ex. karies). Svaren beräknas i medeltal för att skapa ett medelvärde för resultatförväntningar. Svaren är på en skala från 1 till 7. Således kan medelpoäng variera från 1-7, med högre poäng som indikerar mer negativa resultatförväntningar.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig poäng för föreläggandenormer avseende konsumtion av drycker med tillsatt socker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Förbudsnormer kommer att mätas vid eftertest med poster anpassade från Zoellner et al. (2012). Föremål ber deltagarna att bedöma i vilken utsträckning personer som är viktiga för dem tror att de ska dricka mindre än 1 dryck med tillsatt socker per vecka, skulle godkänna att de dricker mindre än 1 dryck med tillsatt socker per vecka och vill att de dricker mindre än 1 dryck med tillsatt socker per vecka. Svaren kommer att beräknas i medeltal för att skapa ett medelvärde för föreläggandenormer. Svaren är på en skala 1 till 5. Således kan medelpoäng variera från 1-5, med högre poäng som indikerar högre föreläggandenormer.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittlig upplevd meddelandeeffektivitet för testetikett
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Upplevd budskapseffektivitet kommer att mätas vid eftertest med 1-post anpassad från Brewer et al. (2018). Deltagarna kommer att bedöma i vilken utsträckning testetiketten skulle avskräcka dem från att dricka drycker med tillsatt socker. Svarsalternativ är på en skala från 1 till 5. Således kan medelpoäng variera från 1-5, med högre poäng som indikerar högre upplevd effektivitet.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittligt stöd för hälsovarningsetiketter för sockersötade drycker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Stöd för hälsovarningsetiketter för sockersötade drycker kommer att mätas efter testet med 1 artikel anpassad från Brewer et al. (2018). Deltagarna betygsätter sitt stöd för en policy som skulle kräva hälsovarningsetiketter på sockersötade drycker. Svaren är på en skala 1 till 4. Således kan medelpoäng variera från 1-4, med högre poäng indikerar större stöd.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittlig själveffektivitet för att begränsa konsumtionen av drycker med tillsatt socker
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Själveffektivitet för att begränsa konsumtionen av drycker med tillsatt socker kommer att mätas vid eftertest med artiklar anpassade från Brewer et al. (2018). Föremål ber deltagarna att bedöma i vilken utsträckning: det skulle vara lätt att dricka mindre än 1 dryck med tillsatt socker per vecka, de har förmågan att dricka mindre än 1 dryck med tillsatt socker per vecka och de är övertygade om att de skulle kunna dricka mindre än 1 dryck med tillsatt socker per vecka. Svaren beräknas i medeltal för att skapa ett medelvärde för själveffektivitet. Svaren är på en skala 1 till 5. Således kan medelpoäng variera från 1-5, med högre poäng som indikerar själveffektivitet.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Genomsnittlig svarseffektivitet för att begränsa konsumtionen av drycker med tillsatt sockerpoäng
Tidsram: Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift
Svarseffektiviteten för att begränsa konsumtionen av drycker med tillsatt socker kommer att mätas efter testet med artiklar anpassade från Brewer et al. (2018). Deltagarna kommer att ange i vilken utsträckning att dricka inga drycker med tillsatt socker skulle minska deras chanser för viktökning, diabetes, karies och hjärtsjukdomar, och i vilken utsträckning att dricka inga drycker med tillsatt socker skulle förbättra deras hälsa. Svaren är på en skala 1 till 5. Således kan medelpoäng variera från 1-5, med högre poäng som indikerar större svarseffektivitet.
Inom 30 minuter efter slutförandet av ~10 minuters shoppinguppgift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna H Grummon, MSPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

30 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-3375
  • 2KR951708 (Annat bidrag/finansieringsnummer: North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera