左心房の解剖学的構造と機能の非侵襲的評価
2020年3月24日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
心房細動のアブレーションに対する反応の非侵襲的決定要因の探索。三次元心エコー検査による左心房の解剖学的構造と機能の非侵襲的評価: 心臓 CT および MRI との比較
研究の目的は、さまざまな集団およびクライオバルーンアブレーションを受けた心房細動患者における左心房 (LA) の解剖学的構造と機能の精度と再現性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 3 つの部分が含まれています。 研究の最初の部分は、左心房の解剖学的構造と機能に関する安静時の二次元および三次元心エコー検査の変動性と再現性を評価し、臨床変数との相関を評価することを目的としています。
研究の第 2 部は、心エコー検査を使用して左心房の解剖学的構造と機能の精度と再現性を評価し、心臓 CT でそれを検証することを目的としています。 さらに、この研究は、心房細動アブレーションを受けた患者における心房細動の再発を予測できるパラメータを評価することを目的としています。
研究の第 3 部は、心臓磁気共鳴と比較した心エコー測定の精度とばらつきを評価し、心房細動に対するクライオバルーンアブレーション後の再発の予測因子を見つけることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 何らかの適応のために心エコー検査検査室に送られるその後の患者グループ/クライオバルーンアブレーションを受けた患者
- 18歳以上
除外基準:
• 心エコー検査中の画質が不十分、コンピューター断層撮影または心臓磁気共鳴の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：心房細動患者
クライオバルーンアブレーションを受けた心房細動患者
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左心房の解剖学的構造と機能を評価するための心臓画像検査。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の再発
時間枠：1年
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アブレーション後の心房細動再発の予測因子
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Droogmans, Professor、Universitair Ziekenhuis Brussel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
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- Garg J, Chaudhary R, Palaniswamy C, Shah N, Krishnamoorthy P, Bozorgnia B, Natale A. Cryoballoon versus Radiofrequency Ablation for Atrial Fibrillation: A Meta-analysis of 16 Clinical Trials. J Atr Fibrillation. 2016 Oct 31;9(3):1429. doi: 10.4022/jafib.1429. eCollection 2016 Oct-Nov.
- Gerede DM, Candemir B, Vurgun VK, Aghdam SM, Acibuca A, Ozcan OU, Goksuluk H, Kervancioglu C, Erol C. Prediction of recurrence after cryoballoon ablation therapy in patients with paroxysmal atrial fibrillation. Anatol J Cardiol. 2015 Sep 15;16(7):482-8. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2015.6309. Online ahead of print.
- Badano LP, Pezzutto N, Marinigh R, Cinello M, Nucifora G, Pavoni D, Gianfagna P, Fioretti PM. How many patients would be misclassified using M-mode and two-dimensional estimates of left atrial size instead of left atrial volume? A three-dimensional echocardiographic study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2008 May;9(5):476-84. doi: 10.2459/JCM.0b013e3282f194f0.
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- Badano LP, Miglioranza MH, Mihaila S, Peluso D, Xhaxho J, Marra MP, Cucchini U, Soriani N, Iliceto S, Muraru D. Left Atrial Volumes and Function by Three-Dimensional Echocardiography: Reference Values, Accuracy, Reproducibility, and Comparison With Two-Dimensional Echocardiographic Measurements. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jul;9(7):e004229. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004229.
- Mor-Avi V, Yodwut C, Jenkins C, Kuhl H, Nesser HJ, Marwick TH, Franke A, Weinert L, Niel J, Steringer-Mascherbauer R, Freed BH, Sugeng L, Lang RM. Real-time 3D echocardiographic quantification of left atrial volume: multicenter study for validation with CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;5(8):769-77. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.05.011.
- Todaro MC, Choudhuri I, Belohlavek M, Jahangir A, Carerj S, Oreto L, Khandheria BK. New echocardiographic techniques for evaluation of left atrial mechanics. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Dec;13(12):973-84. doi: 10.1093/ehjci/jes174. Epub 2012 Aug 21.
- Agner BF, Kuhl JT, Linde JJ, Kofoed KF, Akeson P, Rasmussen BV, Jensen GB, Dixen U. Assessment of left atrial volume and function in patients with permanent atrial fibrillation: comparison of cardiac magnetic resonance imaging, 320-slice multi-detector computed tomography, and transthoracic echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 May;15(5):532-40. doi: 10.1093/ehjci/jet239. Epub 2013 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月28日
一次修了 (実際)
2018年6月28日
研究の完了 (実際)
2019年12月28日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月27日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。