Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv evaluering af venstre atriums anatomi og funktion

24. marts 2020 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Søgningen efter ikke-invasive determinanter for respons på ablation af atrieflimren. Ikke-invasiv evaluering af venstre atriums anatomi og funktion med tredimensionel ekkokardiografi: sammenligning med hjerte-CT og MR

Formålet med undersøgelsen er at evaluere nøjagtigheden og reproducerbarheden af ​​venstre atriums (LA) anatomi og funktion i forskellige populationer og hos patienter med atrieflimren, som har gennemgået kryoballonablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter tre dele. Den første del af undersøgelsen har til formål at evaluere variabiliteten og reproducerbarheden af ​​hvile to - og tredimensionel ekkokardiografi for venstre atriums anatomi og funktion og at vurdere deres korrelation med kliniske variabler.

Den anden del af undersøgelsen har til formål at evaluere nøjagtigheden og reproducerbarheden af ​​venstre atriums anatomi og funktion ved hjælp af ekkokardiografi og at validere det med hjerte-CT. Desuden har undersøgelsen til formål at evaluere, hvilke parametre der kan forudsige tilbagefald af atrieflimren hos patienter, der har gennemgået atrieflimren ablation.

Den tredje del af undersøgelsen har til formål at vurdere nøjagtigheden og variabiliteten af ​​ekkokardiografiske målinger sammenlignet med hjertemagnetisk resonans og at finde prædiktorer for recidiv efter kryoballonablation for atrieflimren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • efterfølgende gruppe patienter sendt til ekkokardiografilaboratoriet for enhver indikation/patienter, der har gennemgået en kryoballonablation
  • ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

• utilstrækkelig billedkvalitet under ekkokardiografi, kontraindikationer for computertomografi eller hjertemagnetisk resonans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Atrieflimren patienter
Patienter med atrieflimren, der har gennemgået kryoballonablation
Hjertebilleddannelse til vurdering af venstre atriums anatomi og funktion.
Andre navne:
  • hjertecomputertomografi
  • hjertemagnetisk resonans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af atrieflimren
Tidsramme: 1 år
Prædiktorer for tilbagefald af atrieflimren efter ablation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Droogmans, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner