- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03551158
Ikke-invasiv evaluering af venstre atriums anatomi og funktion
Søgningen efter ikke-invasive determinanter for respons på ablation af atrieflimren. Ikke-invasiv evaluering af venstre atriums anatomi og funktion med tredimensionel ekkokardiografi: sammenligning med hjerte-CT og MR
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter tre dele. Den første del af undersøgelsen har til formål at evaluere variabiliteten og reproducerbarheden af hvile to - og tredimensionel ekkokardiografi for venstre atriums anatomi og funktion og at vurdere deres korrelation med kliniske variabler.
Den anden del af undersøgelsen har til formål at evaluere nøjagtigheden og reproducerbarheden af venstre atriums anatomi og funktion ved hjælp af ekkokardiografi og at validere det med hjerte-CT. Desuden har undersøgelsen til formål at evaluere, hvilke parametre der kan forudsige tilbagefald af atrieflimren hos patienter, der har gennemgået atrieflimren ablation.
Den tredje del af undersøgelsen har til formål at vurdere nøjagtigheden og variabiliteten af ekkokardiografiske målinger sammenlignet med hjertemagnetisk resonans og at finde prædiktorer for recidiv efter kryoballonablation for atrieflimren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efterfølgende gruppe patienter sendt til ekkokardiografilaboratoriet for enhver indikation/patienter, der har gennemgået en kryoballonablation
- ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
• utilstrækkelig billedkvalitet under ekkokardiografi, kontraindikationer for computertomografi eller hjertemagnetisk resonans
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Atrieflimren patienter
Patienter med atrieflimren, der har gennemgået kryoballonablation
|
Hjertebilleddannelse til vurdering af venstre atriums anatomi og funktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af atrieflimren
Tidsramme: 1 år
|
Prædiktorer for tilbagefald af atrieflimren efter ablation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Droogmans, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Hoit BD. Left atrial size and function: role in prognosis. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 18;63(6):493-505. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.055. Epub 2013 Nov 27.
- Garg J, Chaudhary R, Palaniswamy C, Shah N, Krishnamoorthy P, Bozorgnia B, Natale A. Cryoballoon versus Radiofrequency Ablation for Atrial Fibrillation: A Meta-analysis of 16 Clinical Trials. J Atr Fibrillation. 2016 Oct 31;9(3):1429. doi: 10.4022/jafib.1429. eCollection 2016 Oct-Nov.
- Gerede DM, Candemir B, Vurgun VK, Aghdam SM, Acibuca A, Ozcan OU, Goksuluk H, Kervancioglu C, Erol C. Prediction of recurrence after cryoballoon ablation therapy in patients with paroxysmal atrial fibrillation. Anatol J Cardiol. 2015 Sep 15;16(7):482-8. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2015.6309. Online ahead of print.
- Badano LP, Pezzutto N, Marinigh R, Cinello M, Nucifora G, Pavoni D, Gianfagna P, Fioretti PM. How many patients would be misclassified using M-mode and two-dimensional estimates of left atrial size instead of left atrial volume? A three-dimensional echocardiographic study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2008 May;9(5):476-84. doi: 10.2459/JCM.0b013e3282f194f0.
- Nedios S, Kosiuk J, Koutalas E, Kornej J, Sommer P, Arya A, Richter S, Rolf S, Husser D, Hindricks G, Bollmann A. Comparison of left atrial dimensions in CT and echocardiography as predictors of long-term success after catheter ablation of atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2015 Sep;43(3):237-44. doi: 10.1007/s10840-015-0010-8. Epub 2015 May 9.
- Badano LP, Miglioranza MH, Mihaila S, Peluso D, Xhaxho J, Marra MP, Cucchini U, Soriani N, Iliceto S, Muraru D. Left Atrial Volumes and Function by Three-Dimensional Echocardiography: Reference Values, Accuracy, Reproducibility, and Comparison With Two-Dimensional Echocardiographic Measurements. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jul;9(7):e004229. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004229.
- Mor-Avi V, Yodwut C, Jenkins C, Kuhl H, Nesser HJ, Marwick TH, Franke A, Weinert L, Niel J, Steringer-Mascherbauer R, Freed BH, Sugeng L, Lang RM. Real-time 3D echocardiographic quantification of left atrial volume: multicenter study for validation with CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;5(8):769-77. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.05.011.
- Todaro MC, Choudhuri I, Belohlavek M, Jahangir A, Carerj S, Oreto L, Khandheria BK. New echocardiographic techniques for evaluation of left atrial mechanics. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Dec;13(12):973-84. doi: 10.1093/ehjci/jes174. Epub 2012 Aug 21.
- Agner BF, Kuhl JT, Linde JJ, Kofoed KF, Akeson P, Rasmussen BV, Jensen GB, Dixen U. Assessment of left atrial volume and function in patients with permanent atrial fibrillation: comparison of cardiac magnetic resonance imaging, 320-slice multi-detector computed tomography, and transthoracic echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 May;15(5):532-40. doi: 10.1093/ehjci/jet239. Epub 2013 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .