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Nichtinvasive Beurteilung der Anatomie und Funktion des linken Vorhofs

24. März 2020 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Die Suche nach nicht-invasiven Determinanten der Reaktion auf die Ablation von Vorhofflimmern. Nicht-invasive Bewertung der Anatomie und Funktion des linken Vorhofs mit dreidimensionaler Echokardiographie: Vergleich mit Herz-CT und MRT

Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Anatomie und Funktion des linken Vorhofs (LA) in verschiedenen Populationen und bei Patienten mit Vorhofflimmern zu bewerten, die sich einer Kryoballonablation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst drei Teile. Der erste Teil der Studie zielt darauf ab, die Variabilität und Reproduzierbarkeit der zwei- und dreidimensionalen Ruhe-Echokardiographie für die Anatomie und Funktion des linken Vorhofs zu bewerten und deren Korrelation mit klinischen Variablen zu bewerten.

Der zweite Teil der Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Anatomie und Funktion des linken Vorhofs mittels Echokardiographie zu bewerten und diese mit Herz-CT zu validieren. Darüber hinaus soll in der Studie untersucht werden, welche Parameter das Wiederauftreten von Vorhofflimmern bei Patienten vorhersagen können, die sich einer Vorhofflimmerablation unterzogen haben.

Der dritte Teil der Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit und Variabilität echokardiographischer Messungen im Vergleich zur kardialen Magnetresonanz zu bewerten und Prädiktoren für das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Kryoballonablation zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Folgegruppe von Patienten, die für jede Indikation an das Echokardiographielabor geschickt werden/Patienten, die sich einer Kryoballon-Ablation unterzogen haben
  • älter als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

• ungenügende Bildqualität bei der Echokardiographie, Kontraindikationen für Computertomographie oder kardiale Magnetresonanz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Vorhofflimmern
Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Kryoballonablation unterzogen haben
Diagnosetest: Echokardiographie
Herzbildgebung zur Beurteilung der Anatomie und Funktion des linken Vorhofs.
Andere Namen:
  • Computertomographie des Herzens
  • Magnetresonanz des Herzens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
Prädiktoren für das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Ablation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Droogmans, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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