Evaluación no invasiva de la anatomía y función de la aurícula izquierda
24 de marzo de 2020 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
La búsqueda de determinantes no invasivos de la respuesta a la ablación de la fibrilación auricular. Evaluación no invasiva de la anatomía y la función de la aurícula izquierda con ecocardiografía tridimensional: comparación con la TC y la RM cardíacas
El objetivo del estudio es evaluar la precisión y reproducibilidad de la anatomía y función de la aurícula izquierda (AI) en diferentes poblaciones y en pacientes con fibrilación auricular que se han sometido a una ablación con criobalón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica tres partes. La primera parte del estudio tiene como objetivo evaluar la variabilidad y reproducibilidad de la ecocardiografía bidimensional y tridimensional en reposo para la anatomía y función de la aurícula izquierda y evaluar su correlación con variables clínicas.
La segunda parte del estudio tiene como objetivo evaluar la precisión y reproducibilidad de la anatomía y función de la aurícula izquierda mediante ecocardiografía y validarla con TC cardiaca. Además, el estudio tiene como objetivo evaluar qué parámetros pueden predecir la recurrencia de la fibrilación auricular en pacientes que se han sometido a una ablación de fibrilación auricular.
La tercera parte del estudio tiene como objetivo evaluar la precisión y la variabilidad de las mediciones ecocardiográficas en comparación con la resonancia magnética cardíaca y encontrar predictores de recurrencia después de la ablación con criobalón para la fibrilación auricular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo posterior de pacientes enviados al laboratorio de ecocardiografía por cualquier indicación/pacientes que han sido sometidos a una crioablación con balón
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
• calidad de imagen inadecuada durante la ecocardiografía, contraindicaciones para la tomografía computarizada o la resonancia magnética cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con fibrilación auricular
Pacientes con fibrilación auricular que se sometieron a crioablación con balón
|
Imágenes cardíacas para la evaluación de la anatomía y función de la aurícula izquierda.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Predictores de recurrencia de fibrilación auricular tras ablación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Droogmans, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
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- Mor-Avi V, Yodwut C, Jenkins C, Kuhl H, Nesser HJ, Marwick TH, Franke A, Weinert L, Niel J, Steringer-Mascherbauer R, Freed BH, Sugeng L, Lang RM. Real-time 3D echocardiographic quantification of left atrial volume: multicenter study for validation with CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;5(8):769-77. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.05.011.
- Todaro MC, Choudhuri I, Belohlavek M, Jahangir A, Carerj S, Oreto L, Khandheria BK. New echocardiographic techniques for evaluation of left atrial mechanics. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Dec;13(12):973-84. doi: 10.1093/ehjci/jes174. Epub 2012 Aug 21.
- Agner BF, Kuhl JT, Linde JJ, Kofoed KF, Akeson P, Rasmussen BV, Jensen GB, Dixen U. Assessment of left atrial volume and function in patients with permanent atrial fibrillation: comparison of cardiac magnetic resonance imaging, 320-slice multi-detector computed tomography, and transthoracic echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 May;15(5):532-40. doi: 10.1093/ehjci/jet239. Epub 2013 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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