- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03551158
좌심방 해부 및 기능의 비침습적 평가
2020년 3월 24일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
심방세동 절제 반응의 비침습적 결정요인 탐색. 3차원 심초음파를 이용한 좌심방 해부학 및 기능의 비침습적 평가: 심장 CT 및 MRI와의 비교
이 연구의 목적은 좌심방(LA) 해부학적 구조와 기능의 정확성과 재현성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 부분을 의미합니다. 연구의 첫 번째 부분은 좌심방 해부학 및 기능에 대한 나머지 2차원 및 3차원 심초음파의 가변성과 재현성을 평가하고 임상 변수와의 상관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구의 두 번째 부분은 심장 초음파를 사용하여 좌심방 해부학 및 기능의 정확성과 재현성을 평가하고 심장 CT로 이를 검증하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 심방세동 절제술을 받은 환자에서 심방세동의 재발을 예측할 수 있는 매개변수를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구의 세 번째 부분은 심장 자기 공명과 비교하여 심초음파 측정의 정확성과 가변성을 평가하고 심방 세동에 대한 냉동 풍선 절제 후 재발 예측 인자를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 냉동 풍선 절제술을 받은 모든 적응증/환자를 위해 심초음파 검사실로 보내진 후속 환자 그룹
- 18세 이상
제외 기준:
• 심초음파 검사 중 부적절한 이미지 품질, 컴퓨터 단층촬영 또는 심장 자기 공명에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심방세동 환자
냉동풍선 절제술을 받은 심방세동 환자
|
좌심방 해부학 및 기능 평가를 위한 심장 영상.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 세동 재발
기간: 일년
|
절제 후 심방 세동 재발의 예측 인자
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Droogmans, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Hoit BD. Left atrial size and function: role in prognosis. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 18;63(6):493-505. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.055. Epub 2013 Nov 27.
- Garg J, Chaudhary R, Palaniswamy C, Shah N, Krishnamoorthy P, Bozorgnia B, Natale A. Cryoballoon versus Radiofrequency Ablation for Atrial Fibrillation: A Meta-analysis of 16 Clinical Trials. J Atr Fibrillation. 2016 Oct 31;9(3):1429. doi: 10.4022/jafib.1429. eCollection 2016 Oct-Nov.
- Gerede DM, Candemir B, Vurgun VK, Aghdam SM, Acibuca A, Ozcan OU, Goksuluk H, Kervancioglu C, Erol C. Prediction of recurrence after cryoballoon ablation therapy in patients with paroxysmal atrial fibrillation. Anatol J Cardiol. 2015 Sep 15;16(7):482-8. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2015.6309. Online ahead of print.
- Badano LP, Pezzutto N, Marinigh R, Cinello M, Nucifora G, Pavoni D, Gianfagna P, Fioretti PM. How many patients would be misclassified using M-mode and two-dimensional estimates of left atrial size instead of left atrial volume? A three-dimensional echocardiographic study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2008 May;9(5):476-84. doi: 10.2459/JCM.0b013e3282f194f0.
- Nedios S, Kosiuk J, Koutalas E, Kornej J, Sommer P, Arya A, Richter S, Rolf S, Husser D, Hindricks G, Bollmann A. Comparison of left atrial dimensions in CT and echocardiography as predictors of long-term success after catheter ablation of atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2015 Sep;43(3):237-44. doi: 10.1007/s10840-015-0010-8. Epub 2015 May 9.
- Badano LP, Miglioranza MH, Mihaila S, Peluso D, Xhaxho J, Marra MP, Cucchini U, Soriani N, Iliceto S, Muraru D. Left Atrial Volumes and Function by Three-Dimensional Echocardiography: Reference Values, Accuracy, Reproducibility, and Comparison With Two-Dimensional Echocardiographic Measurements. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jul;9(7):e004229. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004229.
- Mor-Avi V, Yodwut C, Jenkins C, Kuhl H, Nesser HJ, Marwick TH, Franke A, Weinert L, Niel J, Steringer-Mascherbauer R, Freed BH, Sugeng L, Lang RM. Real-time 3D echocardiographic quantification of left atrial volume: multicenter study for validation with CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;5(8):769-77. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.05.011.
- Todaro MC, Choudhuri I, Belohlavek M, Jahangir A, Carerj S, Oreto L, Khandheria BK. New echocardiographic techniques for evaluation of left atrial mechanics. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Dec;13(12):973-84. doi: 10.1093/ehjci/jes174. Epub 2012 Aug 21.
- Agner BF, Kuhl JT, Linde JJ, Kofoed KF, Akeson P, Rasmussen BV, Jensen GB, Dixen U. Assessment of left atrial volume and function in patients with permanent atrial fibrillation: comparison of cardiac magnetic resonance imaging, 320-slice multi-detector computed tomography, and transthoracic echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 May;15(5):532-40. doi: 10.1093/ehjci/jet239. Epub 2013 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .