Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena anatomii i funkcji lewego przedsionka

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Poszukiwanie nieinwazyjnych determinant odpowiedzi na ablację migotania przedsionków. Nieinwazyjna ocena anatomii i funkcji lewego przedsionka za pomocą echokardiografii trójwymiarowej: porównanie z tomografią komputerową i rezonansem magnetycznym serca

Celem pracy jest ocena dokładności i powtarzalności anatomii i funkcji lewego przedsionka (LA) w różnych populacjach oraz u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli krioablację balonem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje trzy części. Pierwsza część pracy ma na celu ocenę zmienności i powtarzalności spoczynkowej echokardiografii dwu- i trójwymiarowej dla anatomii i funkcji lewego przedsionka oraz ocenę ich korelacji ze zmiennymi klinicznymi.

Druga część badania ma na celu ocenę dokładności i powtarzalności anatomii i funkcji lewego przedsionka za pomocą echokardiografii oraz walidację za pomocą tomografii komputerowej serca. Ponadto badanie ma na celu ocenę, które parametry mogą przewidywać nawrót migotania przedsionków u pacjentów poddanych ablacji migotania przedsionków.

Celem trzeciej części pracy jest ocena dokładności i zmienności pomiarów echokardiograficznych w porównaniu z rezonansem magnetycznym serca oraz znalezienie predyktorów nawrotu migotania przedsionków po krioablacji migotania przedsionków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolejna grupa pacjentów kierowana do pracowni echokardiografii z dowolnych wskazań/pacjenci po krioablacji balonowej
  • starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

• nieodpowiednia jakość obrazu podczas echokardiografii, przeciwwskazania do tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z migotaniem przedsionków
Pacjenci z migotaniem przedsionków, którzy przeszli krioablację balonem
Test diagnostyczny: Echokardiografia
Obrazowanie serca w celu oceny anatomii i funkcji lewego przedsionka.
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa serca
  • rezonans magnetyczny serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok
Predyktory nawrotu migotania przedsionków po ablacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Droogmans, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj