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Comparing the Establishment of Operation Space Between High Position and Low Position in Endoscopic Thyroid Surgery

2018年9月17日 更新者:Bo Wang,MD、Fujian Medical University

Comparing the Two Ways of Creating a High Position and Low Position Operating Space in Endoscopic Thyroid Surgery

Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group. The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.

調査の概要

詳細な説明

Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.The sternum angle level is used as the dividing line between the two groups。The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fujian
      • FuZhou、Fujian、中国、350001
        • 募集
        • Fujian Medical University Union Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with endoscopic thyroid surgery
  • No previous neck surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing lateral neck lymph node dissection during the same period

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:high position space group
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
実験的:low position space group
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Intercostal arterial bleeding
時間枠:During surgery
The number of intercostal artery bleeding
During surgery
Thyroidectomy time
時間枠:During surgery
Time to complete removal of thyroid gland specimens starting from the establishment of the operating space (minutes)
During surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Thyroid volume
時間枠:Before surgery
Thyroid volume calculated by preoperative ultrasound
Before surgery
Patient's BMI
時間枠:Before surgery
BMI equals body weight divided by height squared
Before surgery
Assessment of skin sensory abnormalities
時間枠:two months after surgery
According to the visual scoring method, it was divided into 1-10 points and evaluated by the patient two months after surgery. The score of 10 points was the same as before surgery, and 0 points showed serious discomfort.
two months after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (予想される)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月24日

最初の投稿 (実際)

2018年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月17日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Space H and L

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

high position space groupの臨床試験

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