Comparing the Establishment of Operation Space Between High Position and Low Position in Endoscopic Thyroid Surgery
17 de septiembre de 2018 actualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Comparing the Two Ways of Creating a High Position and Low Position Operating Space in Endoscopic Thyroid Surgery
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.
The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.The sternum angle level is used as the dividing line between the two groups。The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with endoscopic thyroid surgery
- No previous neck surgery
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing lateral neck lymph node dissection during the same period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: high position space group
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
|
Experimental: low position space group
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intercostal arterial bleeding
Periodo de tiempo: During surgery
|
The number of intercostal artery bleeding
|
During surgery
|
|
Thyroidectomy time
Periodo de tiempo: During surgery
|
Time to complete removal of thyroid gland specimens starting from the establishment of the operating space (minutes)
|
During surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Thyroid volume
Periodo de tiempo: Before surgery
|
Thyroid volume calculated by preoperative ultrasound
|
Before surgery
|
|
Patient's BMI
Periodo de tiempo: Before surgery
|
BMI equals body weight divided by height squared
|
Before surgery
|
|
Assessment of skin sensory abnormalities
Periodo de tiempo: two months after surgery
|
According to the visual scoring method, it was divided into 1-10 points and evaluated by the patient two months after surgery.
The score of 10 points was the same as before surgery, and 0 points showed serious discomfort.
|
two months after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Space H and L
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .