- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03577951
Comparing the Establishment of Operation Space Between High Position and Low Position in Endoscopic Thyroid Surgery
17 settembre 2018 aggiornato da: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Comparing the Two Ways of Creating a High Position and Low Position Operating Space in Endoscopic Thyroid Surgery
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.
The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.The sternum angle level is used as the dividing line between the two groups。The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Cina, 350001
- Reclutamento
- Fujian Medical university union hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with endoscopic thyroid surgery
- No previous neck surgery
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing lateral neck lymph node dissection during the same period
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: high position space group
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
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Sperimentale: low position space group
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
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The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intercostal arterial bleeding
Lasso di tempo: During surgery
|
The number of intercostal artery bleeding
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During surgery
|
Thyroidectomy time
Lasso di tempo: During surgery
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Time to complete removal of thyroid gland specimens starting from the establishment of the operating space (minutes)
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During surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Thyroid volume
Lasso di tempo: Before surgery
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Thyroid volume calculated by preoperative ultrasound
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Before surgery
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Patient's BMI
Lasso di tempo: Before surgery
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BMI equals body weight divided by height squared
|
Before surgery
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Assessment of skin sensory abnormalities
Lasso di tempo: two months after surgery
|
According to the visual scoring method, it was divided into 1-10 points and evaluated by the patient two months after surgery.
The score of 10 points was the same as before surgery, and 0 points showed serious discomfort.
|
two months after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Space H and L
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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