Comparing the Establishment of Operation Space Between High Position and Low Position in Endoscopic Thyroid Surgery
17 de setembro de 2018 atualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Comparing the Two Ways of Creating a High Position and Low Position Operating Space in Endoscopic Thyroid Surgery
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.
The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.The sternum angle level is used as the dividing line between the two groups。The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fujian
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FuZhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with endoscopic thyroid surgery
- No previous neck surgery
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing lateral neck lymph node dissection during the same period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: high position space group
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
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The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
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Experimental: low position space group
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
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The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intercostal arterial bleeding
Prazo: During surgery
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The number of intercostal artery bleeding
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During surgery
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Thyroidectomy time
Prazo: During surgery
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Time to complete removal of thyroid gland specimens starting from the establishment of the operating space (minutes)
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During surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Thyroid volume
Prazo: Before surgery
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Thyroid volume calculated by preoperative ultrasound
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Before surgery
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Patient's BMI
Prazo: Before surgery
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BMI equals body weight divided by height squared
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Before surgery
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Assessment of skin sensory abnormalities
Prazo: two months after surgery
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According to the visual scoring method, it was divided into 1-10 points and evaluated by the patient two months after surgery.
The score of 10 points was the same as before surgery, and 0 points showed serious discomfort.
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two months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Space H and L
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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