- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03577951
Comparing the Establishment of Operation Space Between High Position and Low Position in Endoscopic Thyroid Surgery
17. september 2018 oppdatert av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Comparing the Two Ways of Creating a High Position and Low Position Operating Space in Endoscopic Thyroid Surgery
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.
The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.The sternum angle level is used as the dividing line between the two groups。The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with endoscopic thyroid surgery
- No previous neck surgery
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing lateral neck lymph node dissection during the same period
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: high position space group
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
|
Eksperimentell: low position space group
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intercostal arterial bleeding
Tidsramme: During surgery
|
The number of intercostal artery bleeding
|
During surgery
|
|
Thyroidectomy time
Tidsramme: During surgery
|
Time to complete removal of thyroid gland specimens starting from the establishment of the operating space (minutes)
|
During surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thyroid volume
Tidsramme: Before surgery
|
Thyroid volume calculated by preoperative ultrasound
|
Before surgery
|
|
Patient's BMI
Tidsramme: Before surgery
|
BMI equals body weight divided by height squared
|
Before surgery
|
|
Assessment of skin sensory abnormalities
Tidsramme: two months after surgery
|
According to the visual scoring method, it was divided into 1-10 points and evaluated by the patient two months after surgery.
The score of 10 points was the same as before surgery, and 0 points showed serious discomfort.
|
two months after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Space H and L
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .