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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03577951
Comparing the Establishment of Operation Space Between High Position and Low Position in Endoscopic Thyroid Surgery
17 septembre 2018 mis à jour par: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Comparing the Two Ways of Creating a High Position and Low Position Operating Space in Endoscopic Thyroid Surgery
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.
The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients in our department endoscopic thyroidectomy were randomly divided into high position and low position established operating space group established operating space group.The sternum angle level is used as the dividing line between the two groups。The thyroid size, patient BMI, operation time, and intraoperative blood loss were compared between the two groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with endoscopic thyroid surgery
- No previous neck surgery
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing lateral neck lymph node dissection during the same period
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: high position space group
The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
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The left and right Trocar meet at the level of the sternum angle and begin to establish the operating space.
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Expérimental: low position space group
The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
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The left and right Trocar meet under the sternum angle and begin to establish the operating space.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intercostal arterial bleeding
Délai: During surgery
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The number of intercostal artery bleeding
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During surgery
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Thyroidectomy time
Délai: During surgery
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Time to complete removal of thyroid gland specimens starting from the establishment of the operating space (minutes)
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During surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thyroid volume
Délai: Before surgery
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Thyroid volume calculated by preoperative ultrasound
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Before surgery
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Patient's BMI
Délai: Before surgery
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BMI equals body weight divided by height squared
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Before surgery
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Assessment of skin sensory abnormalities
Délai: two months after surgery
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According to the visual scoring method, it was divided into 1-10 points and evaluated by the patient two months after surgery.
The score of 10 points was the same as before surgery, and 0 points showed serious discomfort.
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two months after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2018
Première publication (Réel)
5 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Space H and L
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .