Predictive Factors of Disease-free Survival After Complete Pathological Response to Neoadjuvant Radiotherapy in Rectal Adenocarcinoma
2018年7月24日 更新者：Moroccan Society of Surgery
Many data suggest that patients with low rectal adenocarcinoma who achieved ypT0N0 status have improved survival and disease-free survival (DFS) compared to all other stages however only few data are available regarding the specific prognosis factors of this subgroup.
This retrospective multicentric study aimed to predict the prognosis of patients with complete pathological response after neoadjuvant treatment.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alger、アルジェリア
- Batna anticancer center
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Fès、モロッコ
- Sidi Mohammed Ben Abdellah University Medical School, Surgery Department,
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Oujda、モロッコ
- Mohammed Ist University Medical School, Surgical Oncology, Hospital el Farabi
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Salé、モロッコ
- Private surgical oncology center
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Please Enter The State Or Province
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Rabat、Please Enter The State Or Province、モロッコ、10001
- Mohammed V University Medical School, Surgery Department, Military Hospital
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Rabat、Please Enter The State Or Province、モロッコ、10001
- Mohammed V University Medical School, Surgical Department "A", Ibn Sina Hospital
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Rabat、Please Enter The State Or Province、モロッコ、10001
- Mohammed V University Medical School, Surgical Department "C", Ibn Sina Hospital,
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Rabat、Please Enter The State Or Province、モロッコ、10001
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All consecutive patients who underwent neoadjuvant treatment followed by total mesorectal excision for rectal adenocarcinoma in 8 centers
説明
Inclusion Criteria
- patients with a histologically proven low rectal adenocarcinoma,
- no previous or synchronous colorectal disease,
- UICC stage I-III patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy or chemotherapy,
- followed by total mesorectal excision (TME), and
- a complete pathological response defined as ypT0N0
Exclusion Criteria:
- all patients with metastatic tumors or missing data
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Local recurrence rate
時間枠：From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
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A postoperative local recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of local recurrent disease.
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From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
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Distant recurrence rate
時間枠：From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months
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A postoperative distant recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of distant recurrent disease.
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From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Predictive factors of disease free survival
時間枠：From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
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Disease free survival was defined as the period between the day of surgery and the date of recurrence or the last date of follow-up
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From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月24日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。