Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictive Factors of Disease-free Survival After Complete Pathological Response to Neoadjuvant Radiotherapy in Rectal Adenocarcinoma

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Moroccan Society of Surgery

Many data suggest that patients with low rectal adenocarcinoma who achieved ypT0N0 status have improved survival and disease-free survival (DFS) compared to all other stages however only few data are available regarding the specific prognosis factors of this subgroup. This retrospective multicentric study aimed to predict the prognosis of patients with complete pathological response after neoadjuvant treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nowotwory odbytnicy

Interwencja / Leczenie

Procedura: rectal resection

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Algieria
- - Alger, Algieria
    - Batna anticancer center
Maroko
- - Fès, Maroko
    - Sidi Mohammed Ben Abdellah University Medical School, Surgery Department,
  - Oujda, Maroko
    - Mohammed Ist University Medical School, Surgical Oncology, Hospital el Farabi
  - Salé, Maroko
    - Private surgical oncology center
- Please Enter The State Or Province
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Maroko, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgery Department, Military Hospital
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Maroko, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgical Department "A", Ibn Sina Hospital
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Maroko, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgical Department "C", Ibn Sina Hospital,
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Maroko, 10001
    - National Institut of Oncology, Surgical oncology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All consecutive patients who underwent neoadjuvant treatment followed by total mesorectal excision for rectal adenocarcinoma in 8 centers

Opis

Inclusion Criteria

patients with a histologically proven low rectal adenocarcinoma,
no previous or synchronous colorectal disease,
UICC stage I-III patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy or chemotherapy,
followed by total mesorectal excision (TME), and
a complete pathological response defined as ypT0N0

Exclusion Criteria:

- all patients with metastatic tumors or missing data

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Local recurrence rate Ramy czasowe: From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months	A postoperative local recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of local recurrent disease.	From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
Distant recurrence rate Ramy czasowe: From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months	A postoperative distant recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of distant recurrent disease.	From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Predictive factors of disease free survival Ramy czasowe: From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months	Disease free survival was defined as the period between the day of surgery and the date of recurrence or the last date of follow-up	From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moroccan Society of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Souadka A, Majbar MA, Benkabbou A, Serji B, Souiki T, Bouchentouf SM, Abid M, El Khannousi B, El Harroudi T, El Malki HO, Raiss M, Ifrine L, Mazaz K, Zentar A, Mohsine R, Souadka A, Belkouchi A, Ahallat M, Hrora A; Moroccan Society of Surgery. Predictive factors of disease-free survival after complete pathological response to neoadjuvant radiotherapy for rectal adenocarcinoma: retrospective case series. BMC Cancer. 2019 Oct 28;19(1):1008. doi: 10.1186/s12885-019-6239-3.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)