Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predictive Factors of Disease-free Survival After Complete Pathological Response to Neoadjuvant Radiotherapy in Rectal Adenocarcinoma

24 июля 2018 г. обновлено: Moroccan Society of Surgery

Many data suggest that patients with low rectal adenocarcinoma who achieved ypT0N0 status have improved survival and disease-free survival (DFS) compared to all other stages however only few data are available regarding the specific prognosis factors of this subgroup. This retrospective multicentric study aimed to predict the prognosis of patients with complete pathological response after neoadjuvant treatment.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Новообразования прямой кишки

Вмешательство/лечение

Процедура: rectal resection

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Алжир
- - Alger, Алжир
    - Batna anticancer center
Марокко
- - Fès, Марокко
    - Sidi Mohammed Ben Abdellah University Medical School, Surgery Department,
  - Oujda, Марокко
    - Mohammed Ist University Medical School, Surgical Oncology, Hospital el Farabi
  - Salé, Марокко
    - Private surgical oncology center
- Please Enter The State Or Province
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Марокко, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgery Department, Military Hospital
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Марокко, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgical Department "A", Ibn Sina Hospital
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Марокко, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgical Department "C", Ibn Sina Hospital,
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Марокко, 10001
    - National Institut of Oncology, Surgical oncology department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All consecutive patients who underwent neoadjuvant treatment followed by total mesorectal excision for rectal adenocarcinoma in 8 centers

Описание

Inclusion Criteria

patients with a histologically proven low rectal adenocarcinoma,
no previous or synchronous colorectal disease,
UICC stage I-III patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy or chemotherapy,
followed by total mesorectal excision (TME), and
a complete pathological response defined as ypT0N0

Exclusion Criteria:

- all patients with metastatic tumors or missing data

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Local recurrence rate Временное ограничение: From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months	A postoperative local recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of local recurrent disease.	From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
Distant recurrence rate Временное ограничение: From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months	A postoperative distant recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of distant recurrent disease.	From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Predictive factors of disease free survival Временное ограничение: From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months	Disease free survival was defined as the period between the day of surgery and the date of recurrence or the last date of follow-up	From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moroccan Society of Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Souadka A, Majbar MA, Benkabbou A, Serji B, Souiki T, Bouchentouf SM, Abid M, El Khannousi B, El Harroudi T, El Malki HO, Raiss M, Ifrine L, Mazaz K, Zentar A, Mohsine R, Souadka A, Belkouchi A, Ahallat M, Hrora A; Moroccan Society of Surgery. Predictive factors of disease-free survival after complete pathological response to neoadjuvant radiotherapy for rectal adenocarcinoma: retrospective case series. BMC Cancer. 2019 Oct 28;19(1):1008. doi: 10.1186/s12885-019-6239-3.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)