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Predictive Factors of Disease-free Survival After Complete Pathological Response to Neoadjuvant Radiotherapy in Rectal Adenocarcinoma

24 de julio de 2018 actualizado por: Moroccan Society of Surgery
Many data suggest that patients with low rectal adenocarcinoma who achieved ypT0N0 status have improved survival and disease-free survival (DFS) compared to all other stages however only few data are available regarding the specific prognosis factors of this subgroup. This retrospective multicentric study aimed to predict the prognosis of patients with complete pathological response after neoadjuvant treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argelia
      • Alger, Argelia
        • Batna anticancer center
  • Marruecos
      • Fès, Marruecos
        • Sidi Mohammed Ben Abdellah University Medical School, Surgery Department,
      • Oujda, Marruecos
        • Mohammed Ist University Medical School, Surgical Oncology, Hospital el Farabi
      • Salé, Marruecos
        • Private surgical oncology center
    • Please Enter The State Or Province
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Marruecos, 10001
        • Mohammed V University Medical School, Surgery Department, Military Hospital
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Marruecos, 10001
        • Mohammed V University Medical School, Surgical Department "A", Ibn Sina Hospital
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Marruecos, 10001
        • Mohammed V University Medical School, Surgical Department "C", Ibn Sina Hospital,
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Marruecos, 10001
        • National Institut of Oncology, Surgical oncology department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All consecutive patients who underwent neoadjuvant treatment followed by total mesorectal excision for rectal adenocarcinoma in 8 centers

Descripción

Inclusion Criteria

  • patients with a histologically proven low rectal adenocarcinoma,
  • no previous or synchronous colorectal disease,
  • UICC stage I-III patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy or chemotherapy,
  • followed by total mesorectal excision (TME), and
  • a complete pathological response defined as ypT0N0

Exclusion Criteria:

- all patients with metastatic tumors or missing data

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Local recurrence rate
Periodo de tiempo: From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
A postoperative local recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of local recurrent disease.
From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
Distant recurrence rate
Periodo de tiempo: From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months
A postoperative distant recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of distant recurrent disease.
From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictive factors of disease free survival
Periodo de tiempo: From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
Disease free survival was defined as the period between the day of surgery and the date of recurrence or the last date of follow-up
From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Moroccan Society of Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CompleteResponse

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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