Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Predictive Factors of Disease-free Survival After Complete Pathological Response to Neoadjuvant Radiotherapy in Rectal Adenocarcinoma

24. juli 2018 opdateret af: Moroccan Society of Surgery
Many data suggest that patients with low rectal adenocarcinoma who achieved ypT0N0 status have improved survival and disease-free survival (DFS) compared to all other stages however only few data are available regarding the specific prognosis factors of this subgroup. This retrospective multicentric study aimed to predict the prognosis of patients with complete pathological response after neoadjuvant treatment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Alger, Algeriet
        • Batna anticancer center
  • Marokko
      • Fès, Marokko
        • Sidi Mohammed Ben Abdellah University Medical School, Surgery Department,
      • Oujda, Marokko
        • Mohammed Ist University Medical School, Surgical Oncology, Hospital el Farabi
      • Salé, Marokko
        • Private surgical oncology center
    • Please Enter The State Or Province
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Marokko, 10001
        • Mohammed V University Medical School, Surgery Department, Military Hospital
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Marokko, 10001
        • Mohammed V University Medical School, Surgical Department "A", Ibn Sina Hospital
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Marokko, 10001
        • Mohammed V University Medical School, Surgical Department "C", Ibn Sina Hospital,
      • Rabat, Please Enter The State Or Province, Marokko, 10001
        • National Institut of Oncology, Surgical oncology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All consecutive patients who underwent neoadjuvant treatment followed by total mesorectal excision for rectal adenocarcinoma in 8 centers

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • patients with a histologically proven low rectal adenocarcinoma,
  • no previous or synchronous colorectal disease,
  • UICC stage I-III patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy or chemotherapy,
  • followed by total mesorectal excision (TME), and
  • a complete pathological response defined as ypT0N0

Exclusion Criteria:

- all patients with metastatic tumors or missing data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Local recurrence rate
Tidsramme: From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
A postoperative local recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of local recurrent disease.
From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
Distant recurrence rate
Tidsramme: From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months
A postoperative distant recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of distant recurrent disease.
From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Predictive factors of disease free survival
Tidsramme: From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
Disease free survival was defined as the period between the day of surgery and the date of recurrence or the last date of follow-up
From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moroccan Society of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CompleteResponse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

Kliniske forsøg med rectal resection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner