- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03601689
Predictive Factors of Disease-free Survival After Complete Pathological Response to Neoadjuvant Radiotherapy in Rectal Adenocarcinoma
24 luglio 2018 aggiornato da: Moroccan Society of Surgery
Many data suggest that patients with low rectal adenocarcinoma who achieved ypT0N0 status have improved survival and disease-free survival (DFS) compared to all other stages however only few data are available regarding the specific prognosis factors of this subgroup.
This retrospective multicentric study aimed to predict the prognosis of patients with complete pathological response after neoadjuvant treatment.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alger, Algeria
- Batna anticancer center
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Fès, Marocco
- Sidi Mohammed Ben Abdellah University Medical School, Surgery Department,
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Oujda, Marocco
- Mohammed Ist University Medical School, Surgical Oncology, Hospital el Farabi
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Salé, Marocco
- Private surgical oncology center
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Please Enter The State Or Province
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Rabat, Please Enter The State Or Province, Marocco, 10001
- Mohammed V University Medical School, Surgery Department, Military Hospital
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Rabat, Please Enter The State Or Province, Marocco, 10001
- Mohammed V University Medical School, Surgical Department "A", Ibn Sina Hospital
-
Rabat, Please Enter The State Or Province, Marocco, 10001
- Mohammed V University Medical School, Surgical Department "C", Ibn Sina Hospital,
-
Rabat, Please Enter The State Or Province, Marocco, 10001
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All consecutive patients who underwent neoadjuvant treatment followed by total mesorectal excision for rectal adenocarcinoma in 8 centers
Descrizione
Inclusion Criteria
- patients with a histologically proven low rectal adenocarcinoma,
- no previous or synchronous colorectal disease,
- UICC stage I-III patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy or chemotherapy,
- followed by total mesorectal excision (TME), and
- a complete pathological response defined as ypT0N0
Exclusion Criteria:
- all patients with metastatic tumors or missing data
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Local recurrence rate
Lasso di tempo: From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
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A postoperative local recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of local recurrent disease.
|
From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
|
Distant recurrence rate
Lasso di tempo: From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months
|
A postoperative distant recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of distant recurrent disease.
|
From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Predictive factors of disease free survival
Lasso di tempo: From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
|
Disease free survival was defined as the period between the day of surgery and the date of recurrence or the last date of follow-up
|
From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie Rettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- CompleteResponse
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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