Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictive Factors of Disease-free Survival After Complete Pathological Response to Neoadjuvant Radiotherapy in Rectal Adenocarcinoma

24. juli 2018 oppdatert av: Moroccan Society of Surgery

Many data suggest that patients with low rectal adenocarcinoma who achieved ypT0N0 status have improved survival and disease-free survival (DFS) compared to all other stages however only few data are available regarding the specific prognosis factors of this subgroup. This retrospective multicentric study aimed to predict the prognosis of patients with complete pathological response after neoadjuvant treatment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Rektale neoplasmer

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: rectal resection

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Algerie
- - Alger, Algerie
    - Batna anticancer center
Marokko
- - Fès, Marokko
    - Sidi Mohammed Ben Abdellah University Medical School, Surgery Department,
  - Oujda, Marokko
    - Mohammed Ist University Medical School, Surgical Oncology, Hospital el Farabi
  - Salé, Marokko
    - Private surgical oncology center
- Please Enter The State Or Province
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Marokko, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgery Department, Military Hospital
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Marokko, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgical Department "A", Ibn Sina Hospital
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Marokko, 10001
    - Mohammed V University Medical School, Surgical Department "C", Ibn Sina Hospital,
  - Rabat, Please Enter The State Or Province, Marokko, 10001
    - National Institut of Oncology, Surgical oncology department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All consecutive patients who underwent neoadjuvant treatment followed by total mesorectal excision for rectal adenocarcinoma in 8 centers

Beskrivelse

Inclusion Criteria

patients with a histologically proven low rectal adenocarcinoma,
no previous or synchronous colorectal disease,
UICC stage I-III patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy or chemotherapy,
followed by total mesorectal excision (TME), and
a complete pathological response defined as ypT0N0

Exclusion Criteria:

- all patients with metastatic tumors or missing data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Local recurrence rate Tidsramme: From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months	A postoperative local recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of local recurrent disease.	From date of surgery until the date of first documented local progression assessed up to 100 months
Distant recurrence rate Tidsramme: From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months	A postoperative distant recurrence was defined by biopsy-proven or radiographic evidence of distant recurrent disease.	From date of surgery until the date of first documented distant progression assessed up to 100 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Predictive factors of disease free survival Tidsramme: From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months	Disease free survival was defined as the period between the day of surgery and the date of recurrence or the last date of follow-up	From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moroccan Society of Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Souadka A, Majbar MA, Benkabbou A, Serji B, Souiki T, Bouchentouf SM, Abid M, El Khannousi B, El Harroudi T, El Malki HO, Raiss M, Ifrine L, Mazaz K, Zentar A, Mohsine R, Souadka A, Belkouchi A, Ahallat M, Hrora A; Moroccan Society of Surgery. Predictive factors of disease-free survival after complete pathological response to neoadjuvant radiotherapy for rectal adenocarcinoma: retrospective case series. BMC Cancer. 2019 Oct 28;19(1):1008. doi: 10.1186/s12885-019-6239-3.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)