股関節または膝の人工関節感染に対する 2 段階交換戦略後の再移植後の失敗のコスト
2020年12月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究は、プロテーゼ (股関節、膝など) に感染があり、プロテーゼの 2 段階の交換が行われた患者に関するものです。
2 段階の交換では、最初の段階でプロテーゼを外植してスペーサーを実装し、2 番目の段階で新しいプロテーゼを再移植します。 後期人工関節感染症の患者は、再移植時に重複感染のリスクがあります。
この研究の目的は、人工関節感染症の世界的な管理コストを決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2段階の交換を受けた人工関節感染症の患者。
説明
包含基準:
- 人工関節感染症の患者で、2 段階交換が行われ、少なくとも再移植から CRIOAc で管理された (2013 年から 2015 年の間)
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PJI のグローバル管理コスト
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3 年間にわたる 2 ステップの交換で PJI を管理するためのグローバル コストの見積もり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PJI のグローバル管理コスト
時間枠：転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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次のデータが収集されます : クロワ ルッス病院 (外科ユニット、感染科など) での入院期間、および急性期後のケア構造、細菌学、手術、治療などでの入院期間、および PJI の管理を通じて実現されたすべての行為.
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転帰はフォローアップの最後に測定されます (通常、抗生物質療法の中断後 12 ～ 24 か月間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tristan Ferry, Md,PhD、Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月11日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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