Omkostninger ved svigt efter genimplantation efter en 2-trins udskiftningsstrategi for hofte- eller knæprotesledsinfektion
11. december 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Omkostninger ved svigt efter reimplantation efter en 2-trins udskiftningsstrategi for hofte- eller knæprotesledsinfektion
Denne undersøgelse vedrører patienter, der har haft en infektion på deres protese (hofte, knæ,...), og for hvem der er foretaget en 2-trins udskiftning af protese.
En 2-trins udskiftning består i eksplantation af protesen og implementering af en spacer i det første trin, og reimplantation af en ny protese i et andet trin. Patienter med sen protetisk ledinfektion er i risiko for superinfektion på tidspunktet for reimplantation.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de globale omkostninger ved behandling af ledproteseinfektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med protetisk ledinfektion, der har haft en 2-trins udskiftning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med protetisk ledinfektion, der har haft en 2-trins udskiftning og behandlet på CRIOAc fra mindst reimplantationen (mellem 2013 og 2015)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Globale omkostninger til styring af PJI
|
estimering af de globale omkostninger til at administrere PJI med 2-trins udveksling over 3 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globale omkostninger til styring af PJI
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Følgende data indsamles: varigheden af hospitalsindlæggelse på Croix Rousse-hospitalet (kirurgisk enhed, infektionsafdeling, andet...) og i post-akutte plejestrukturer, bakteriologi, operationer, medicinske behandlinger... og alle handlinger, der er gennemført under ledelsen af PJI .
|
Resultatet måles ved slutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .