Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger ved svigt efter genimplantation efter en 2-trins udskiftningsstrategi for hofte- eller knæprotesledsinfektion

11. december 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Omkostninger ved svigt efter reimplantation efter en 2-trins udskiftningsstrategi for hofte- eller knæprotesledsinfektion

Denne undersøgelse vedrører patienter, der har haft en infektion på deres protese (hofte, knæ,...), og for hvem der er foretaget en 2-trins udskiftning af protese.

En 2-trins udskiftning består i eksplantation af protesen og implementering af en spacer i det første trin, og reimplantation af en ny protese i et andet trin. Patienter med sen protetisk ledinfektion er i risiko for superinfektion på tidspunktet for reimplantation.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de globale omkostninger ved behandling af ledproteseinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med protetisk ledinfektion, der har haft en 2-trins udskiftning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med protetisk ledinfektion, der har haft en 2-trins udskiftning og behandlet på CRIOAc fra mindst reimplantationen (mellem 2013 og 2015)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Globale omkostninger til styring af PJI
Andet: Globale omkostninger til styring af PJI
estimering af de globale omkostninger til at administrere PJI med 2-trins udveksling over 3 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale omkostninger til styring af PJI
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Følgende data indsamles: varigheden af ​​hospitalsindlæggelse på Croix Rousse-hospitalet (kirurgisk enhed, infektionsafdeling, andet...) og i post-akutte plejestrukturer, bakteriologi, operationer, medicinske behandlinger... og alle handlinger, der er gennemført under ledelsen af ​​PJI .
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbejdspartnere

Heraeus Medical GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledproteseinfektion

Kliniske forsøg med Globale omkostninger til styring af PJI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner