Kosten des Versagens nach einer Reimplantation nach einer zweistufigen Austauschstrategie für eine Hüft- oder Knieprothesengelenkinfektion
11. Dezember 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Ausfallkosten nach Reimplantation nach einer zweistufigen Austauschstrategie bei Hüft- oder Knieprothesengelenkinfektion
Diese Studie betrifft Patienten, die eine Infektion an ihrer Prothese (Hüfte, Knie usw.) hatten und bei denen ein zweistufiger Prothesenwechsel durchgeführt wurde.
Ein zweistufiger Austausch besteht in der ersten Stufe aus der Explantation der Prothese und dem Einsetzen eines Spacers und in der zweiten Stufe aus der Reimplantation einer neuen Prothese. Bei Patienten mit später Protheseninfektion besteht zum Zeitpunkt der Reimplantation das Risiko einer Superinfektion.
Ziel dieser Studie ist es, die globalen Kosten für die Behandlung von Gelenkprotheseninfektionen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Gelenkprotheseninfektion, die einen 2-Schritt-Wechsel hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Protheseninfektion, die mindestens seit der Reimplantation (zwischen 2013 und 2015) einen 2-Schritt-Austausch hatten und am CRIOAc behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Globale Kosten für die Verwaltung von PJI
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Schätzung der globalen Kosten für die Verwaltung von PJI mit 2-Stufen-Austausch über 3 Jahre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale Kosten für die Verwaltung von PJI
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie)
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Die folgenden Daten werden erfasst: Dauer des Krankenhausaufenthalts im Krankenhaus Croix Rousse (Chirurgieabteilung, Abteilung für Infektiologie, andere…) und in Postakutversorgungsstrukturen, Bakteriologie, Operationen, medizinische Behandlungen… und alle Handlungen, die während der Verwaltung des PJI durchgeführt werden .
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Das Ergebnis wird am Ende der Nachbeobachtung gemessen (normalerweise zwischen 12 und 24 Monaten nach Unterbrechung der Antibiotikatherapie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-089
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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