- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612076
Epäonnistumisen kustannukset uudelleenistutuksen jälkeen lonkka- tai polviproteesitulehduksen kaksivaiheisen vaihtostrategian jälkeen
Epäonnistumisen kustannukset uudelleenistutuksen jälkeen lonkka- tai polviproteesin infektion 2-vaiheisen vaihtostrategian jälkeen
Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on ollut tulehdus proteesissa (lonkka, polvi jne.) ja joille on tehty 2-vaiheinen proteesin vaihto.
2-vaiheinen vaihto koostuu proteesin eksplantaatiosta ja välikappaleen käyttöönotosta ensimmäisessä vaiheessa ja uuden proteesin uudelleenistutuksesta toisessa vaiheessa. Potilailla, joilla on myöhäinen proteesin tulehdus, on riski saada superinfektio uudelleenistutuksen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää proteettisen nivelinfektion hallinnan kokonaiskustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on proteettinen niveltulehdus, joille on tehty 2-vaiheinen vaihto ja jotka on hoidettu CRIOAc:ssa vähintään uudelleenistutuksesta lähtien (vuosina 2013–2015)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PJI:n hallinnoinnin maailmanlaajuiset kustannukset
|
arvio PJI:n hallinnan maailmanlaajuisista kustannuksista kaksivaiheisella vaihdolla kolmen vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PJI:n hallinnoinnin maailmanlaajuiset kustannukset
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
|
Seuraavat tiedot kerätään: sairaalahoidon kesto Croix Roussen sairaalassa (kirurgiayksikkö, infektiologian osasto jne.) ja akuutin hoidon rakenteissa, bakteriologia, leikkaukset, lääketieteelliset hoidot… ja kaikki teot, jotka on toteutettu koko PJI:n johdon aikana .
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .