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고관절 또는 슬관절 인공 관절 감염에 대한 2단계 교환 전략 후 재이식 후 실패 비용

2020년 12월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

이 연구는 보철물(엉덩이, 무릎,..)에 감염이 있었고 보철물의 2단계 교환이 수행된 환자에 관한 것입니다.

2단계 교환은 1단계에서 보철물의 외식과 스페이서의 삽입, 2단계에서 새로운 보철물의 재이식으로 구성됩니다. 후기 인공 관절 감염이 있는 환자는 재이식 시 중복 감염 위험이 있습니다.

이 연구의 목적은 인공 관절 감염의 글로벌 관리 비용을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인공 관절 감염이 있는 환자가 2단계 교환을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 적어도 재이식(2013~2015년)부터 CRIOAc에서 2단계 교환 및 관리를 받은 인공 관절 감염 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PJI의 글로벌 관리 비용
3년 동안 2단계 교환으로 주변 관절 감염을 관리하기 위한 글로벌 비용 추정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PJI의 글로벌 관리 비용
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
다음 데이터가 수집됩니다: Croix Rousse 병원(외과, 감염학과, 기타…) 및 급성기 후 치료 구조, 세균학, 수술, 치료… .
결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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