Costo del fracaso después de la reimplantación después de una estrategia de intercambio de 2 etapas para la infección de la articulación protésica de cadera o rodilla
11 de diciembre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Costo del fracaso después de la reimplantación después de una estrategia de intercambio en dos etapas para una infección de prótesis articular de cadera o rodilla
Este estudio se refiere a pacientes que han tenido una infección en su prótesis (cadera, rodilla,..) y a los que se les ha realizado un cambio de prótesis en 2 pasos.
Un cambio en 2 pasos consiste en la explantación de la prótesis e implantación de un espaciador en una primera etapa, y la reimplantación de una nueva prótesis en una segunda etapa. Los pacientes con infección tardía de prótesis articular tienen riesgo de sobreinfección en el momento de la reimplantación.
El objetivo de este estudio es determinar el costo global del manejo de la infección protésica articular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con infección de prótesis articular que hayan tenido un intercambio de 2 pasos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con infección de prótesis articular que hayan tenido un cambio de 2 pasos y manejados en el CRIOAc desde al menos el reimplante (entre 2013 y 2015)
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Coste global de gestión de PJI
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estimación del costo global para administrar PJI con intercambio de 2 pasos durante 3 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coste global de gestión de PJI
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos)
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Se recopilan los siguientes datos: duración de la hospitalización en el hospital de la Croix Rousse (unidad de cirugía, departamento de infectología, otros...) y en las estructuras de cuidados post-agudos, bacteriología, cirugías, tratamientos médicos... y todos los actos realizados a lo largo de la gestión del PJI .
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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