Costo del fallimento dopo il reimpianto dopo una strategia di scambio in 2 fasi per l'infezione dell'articolazione protesica dell'anca o del ginocchio
11 dicembre 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Questo studio riguarda pazienti che hanno avuto un'infezione sulla loro protesi (anca, ginocchio,..) e per i quali è stato effettuato uno scambio di protesi in 2 fasi.
Uno scambio in 2 fasi consiste nell'espianto della protesi e nell'applicazione di un distanziatore nella prima fase e nel reimpianto di una nuova protesi nella seconda fase. I pazienti con infezione tardiva dell'articolazione protesica sono a rischio di superinfezione al momento del reimpianto.
Lo scopo di questo studio è determinare il costo globale della gestione dell'infezione articolare protesica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con infezione dell'articolazione protesica che hanno avuto uno scambio in 2 fasi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con infezione dell'articolazione protesica che hanno avuto uno scambio in 2 fasi e gestito presso il CRIOAc almeno dal reimpianto (tra il 2013 e il 2015)
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Costo globale di gestione di PJI
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stima del costo globale per la gestione di PJI con sostituzione in 2 fasi nell'arco di 3 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costo globale di gestione di PJI
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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Vengono raccolti i seguenti dati: durata del ricovero presso l'ospedale Croix Rousse (unità di chirurgia, reparto di infettivologia, altro...) e nelle strutture di cura post-acuta, batteriologia, ambulatori, trattamenti medici... e tutti gli atti realizzati durante la gestione del PJI .
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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