リバース人工肩関節全置換術：リバース人工肩関節全置換術を受けた患者のデータ分析 (rTSA)
2019年10月23日 更新者：The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
この研究の目的は、リバース人工肩関節置換術患者の術前の客観的測定値と手術の客観的測定値を評価して、術後の転帰に影響があるかどうかを判断することです。
手術時に 18 歳以上であった患者を臨床的および X 線写真で追跡し、ベスト プラクティス、最適な治療と技術、合併症のリスクと割合、および術後の転帰を判断しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月 1 日から 2017 年 10 月 31 日までに St. Elizabeth Healthcare で任意の適応症に対して rTSA を受けた治験責任医師のすべての適格な患者が評価され、データ分析に含まれます。
説明
包含基準:
- 英語を話す
- >18歳
- 主任研究者が実施するリバースTSA
除外基準:
- 非英語圏
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総手術時間
時間枠：術前から術後8年まで
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分
|
術前から術後8年まで
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失血量
時間枠：術前から術後8年まで
|
mls
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術前から術後8年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の転帰
時間枠：術前から術後8年まで
|
American Shoulder and Elbow Surgeon スコアは、肩の機能と痛みを測定します。
0 ～ 100 のスケール、100 が可能な限り最高のスコア
|
術前から術後8年まで
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患者の転帰
時間枠：術前から術後8年まで
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肩の機能を測定するための簡単な肩のテストスコア。
0 ～ 12 のスケールで、12 が最も機能的です。
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術前から術後8年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：R M Greiwe, MD、The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月23日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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