反向全肩关节置换术：接受反向全肩关节置换术患者的数据分析 (rTSA)
2019年10月23日 更新者：The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
本研究的目的是评估反向全肩关节置换术患者的术前客观测量和手术客观测量，以确定是否对术后结果有任何影响。
对手术时年满 18 岁或以上的患者进行临床和影像学随访，以确定最佳实践和最佳治疗和技术、并发症的风险和发生率以及术后结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、美国、41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月 31 日期间在 St. Elizabeth Healthcare 因任何适应症接受 rTSA 治疗的所有合格患者将接受评估并纳入数据分析。
描述
纳入标准：
- 英语会话
- >18 岁
- 由首席研究员执行的反向 TSA
排除标准：
- 不会说英语
- <18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总手术时间
大体时间：术前至术后 8 年
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分钟
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术前至术后 8 年
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失血量
大体时间：术前至术后 8 年
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毫升
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术前至术后 8 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者结果
大体时间：术前至术后 8 年
|
美国肩肘外科医生评分来衡量肩部功能和疼痛。
0-100 的等级，100 是最好的分数
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术前至术后 8 年
|
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患者结果
大体时间：术前至术后 8 年
|
用于测量肩部功能的简单肩部测试分数。
从 0-12 分级，12 是最实用的。
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术前至术后 8 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：R M Greiwe, MD、The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月15日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月31日
首次发布 (实际的)
2018年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月23日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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