Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt total skulderarthroplastik: En dataanalyse om patienter, der gennemgår omvendt total skulderplastik (rTSA)

23. oktober 2019 opdateret af: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere omvendt total skulder-arthroplastikpatienter præoperative objektive målinger og operative objektive målinger for at bestemme, om der er nogen effekt på postoperative resultater. Patienter, der var 18 år eller ældre på operationstidspunktet, blev fulgt klinisk og radiografisk for at bestemme bedste praksis og optimal behandling og teknik, risiko og frekvens for komplikationer og postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter af hovedinvestigator, der modtager rTSA for enhver indikation på St. Elizabeth Healthcare mellem 1. januar 2010 og 31. oktober 2017, vil blive evalueret og inkluderet i dataanalysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. engelsktalende
  2. >18 år
  3. Omvendt TSA udført af hovedefterforsker

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet operationstid
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
minutter
præoperativt til op til 8 år postoperativt
mængden af ​​blodtab
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
mls
præoperativt til op til 8 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresultater
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
American Shoulder and Albue Surgeon scorer for at måle skulderfunktion og smerte. Skala fra 0-100, hvor 100 er den bedst mulige score
præoperativt til op til 8 år postoperativt
Patientresultater
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
Simpel skuldertestscore til måling af skulderfunktion. Skala fra 0-12, hvor 12 er den mest funktionelle.
præoperativt til op til 8 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORIF.004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner