Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальное обратное эндопротезирование плечевого сустава: анализ данных о пациентах, перенесших тотальное обратное эндопротезирование плечевого сустава (rTSA)

23 октября 2019 г. обновлено: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Целью этого исследования является оценка предоперационных объективных измерений пациентов с обратным тотальным эндопротезированием плечевого сустава и операционных объективных измерений, чтобы определить, есть ли какое-либо влияние на послеоперационные результаты. Пациенты, которым на момент операции было 18 лет или больше, наблюдались клинически и рентгенологически для определения наилучшей практики и оптимального лечения и техники, риска и частоты осложнений, а также послеоперационных результатов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты основного исследователя, получающие rTSA по любому показанию в St. Elizabeth Healthcare в период с 1 января 2010 г. по 31 октября 2017 г., будут оценены и включены в анализ данных.

Описание

Критерии включения:

  1. англоговорящий
  2. >18 лет
  3. Обратный TSA, выполненный главным исследователем

Критерий исключения:

  1. Не говорящий по-английски
  2. <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее время работы
Временное ограничение: до операции до 8 лет после операции
минуты
до операции до 8 лет после операции
объем кровопотери
Временное ограничение: до операции до 8 лет после операции
мл
до операции до 8 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты пациентов
Временное ограничение: до операции до 8 лет после операции
American Shoulder and Elbow Surgeon оценивает функцию плеча и боль. Шкала от 0 до 100, где 100 – наилучшая возможная оценка.
до операции до 8 лет после операции
Результаты пациентов
Временное ограничение: до операции до 8 лет после операции
Простой тест плеча для измерения функции плеча. Шкала от 0 до 12, где 12 является наиболее функциональным.
до операции до 8 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Следователи

  • Главный следователь: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORIF.004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты

Клинические исследования тотальное обратное эндопротезирование плечевого сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться