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Arthroplastie totale de l'épaule inversée : une analyse des données sur les patients subissant une arthroplastie totale de l'épaule inversée (rTSA)

23 octobre 2019 mis à jour par: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Le but de cette étude est d'évaluer les mesures objectives préopératoires et les mesures objectives opératoires des patients ayant subi une arthroplastie totale de l'épaule afin de déterminer s'il y a un effet sur les résultats postopératoires. Les patients âgés de 18 ans ou plus au moment de la chirurgie ont été suivis cliniquement et radiographiquement pour déterminer les meilleures pratiques et le traitement et la technique optimaux, le risque et le taux de complications et les résultats postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients éligibles du chercheur principal recevant du rTSA pour toute indication à St. Elizabeth Healthcare entre le 1er janvier 2010 et le 31 octobre 2017 seront évalués et inclus dans l'analyse des données.

La description

Critère d'intégration:

  1. anglophone
  2. >18 ans
  3. TSA inversé réalisé par l'investigateur principal

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone
  2. <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire total
Délai: préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire
minutes
préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire
quantité de sang perdu
Délai: préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire
mls
préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats patient
Délai: préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire
Score américain du chirurgien de l'épaule et du coude pour mesurer la fonction et la douleur de l'épaule. Échelle de 0 à 100, 100 étant la meilleure note possible
préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire
Résultats patient
Délai: préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire
Score simple du test d'épaule pour mesurer la fonction de l'épaule. Échelle de 0 à 12, 12 étant le plus fonctionnel.
préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (Réel)

6 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORIF.004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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