Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzní totální artroplastika ramene: Analýza dat o pacientech podstupujících reverzní totální artroplastiku ramene (rTSA)

23. října 2019 aktualizováno: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Účelem této studie je vyhodnotit předoperační objektivní měření u pacientů s reverzní totální endoprotézou ramene a operativní objektivní měření s cílem určit, zda existuje nějaký vliv na pooperační výsledky. Pacienti, kteří byli v době operace starší 18 let, byli sledováni klinicky a radiograficky, aby se určil nejlepší postup a optimální léčba a technika, riziko a míra komplikací a pooperační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti hlavního zkoušejícího, kteří dostávají rTSA pro jakoukoli indikaci v St. Elizabeth Healthcare mezi 1. lednem 2010 a 31. říjnem 2017, budou vyhodnoceni a zahrnuti do analýzy dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. anglicky mluvící
  2. >18 let
  3. Reverzní TSA provedená hlavním výzkumníkem

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící
  2. <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový operační čas
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
minut
předoperačně až 8 let po operaci
množství ztráty krve
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
mls
předoperačně až 8 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
American Shoulder and Elbow Surgeon skóre pro měření funkce ramene a bolesti. Stupnice 0-100, 100 je nejlepší možné skóre
předoperačně až 8 let po operaci
Výsledky pacientů
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
Jednoduché skóre testu ramene pro měření funkce ramen. Stupnice od 0 do 12, přičemž 12 je nejfunkčnější.
předoperačně až 8 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORIF.004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit