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強心薬または昇圧薬に依存する ICU 患者における動脈の動的エラスタンスの臨床評価。

2019年4月16日 更新者:Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
この研究の主な目的は、他の実際の後負荷指数、全身血管抵抗、および動脈エラスタンスと併せて、動脈負荷の機能的尺度として Eadyn (= PPV/SVV) を決定することです。 二次的な目的は、心室動脈カップリングのパラメーターとして、昇圧剤と強心薬が Eadyn に与える影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

心臓血管の状態と血行動態の評価には、左心室の前負荷、収縮性、後負荷、および心拍数によって決定される、直接的または間接的な心拍出量が含まれます。 さまざまな血行動態モニターが麻酔および ICU の診療に導入されており、非侵襲的または侵襲的に心拍出量を提供しています。 動脈圧モニタリングとこれらのデバイスを組み合わせて使用​​すると、心拍出量だけでなく、心血管機能のほとんどの決定要因をベッドサイドで評価できます。 脈圧変動 (PPV) と 1 回拍出量変動 (SVV) の両方が、輸液応答性の動的記述子として記述されており、血行動態が不十分な灌流の信号を示した場合に、前負荷条件の最適化を可能にする手段です。

動脈負荷は、静的および動的コンポーネントを持つ 2 要素の Windkessel モデルに基づいて評価できます。 静的部分は、抵抗要素 (全身血管抵抗: SVR = (MAP/C0)*80、MAP、平均動脈圧、CO、心拍出量) と拍動成分 (正味の動脈コンプライアンス C = SV/動脈脈圧) で構成されます。 SV、1回拍出量で)。 動脈エラスタンスは、定常要素と心拍数の両方を関連付ける統合変数と見なされます (Ea = .9*SAP/SV EA、動脈エラスタンス; SAP、収縮期動脈圧)。 動的成分 Eadyn は、人工呼吸器サイクル中の PPV と SVV の比率であり、心室と動脈の結合の機能評価を提供します。

動脈圧追跡 (またはその非侵襲的代用) と (非) 侵襲的 1 回拍出量を組み合わせて使用​​すると、実際には、多くの手術患者、術後患者、または ICU 患者の血行動態モニタリングとその後の最適化のための興味深いフレームワークが提供される可能性があります。 この研究は、臨床現場での取り扱いと管理の方法を可能な限り模倣することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams Brabant
      • Jette、Vlaams Brabant、ベルギー、1090
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-ノルアドレナリンまたはドブタミンで治療/サポートされているICU患者。

除外基準:

  • 敗血症性ショック
  • 大動脈弁逆流および中隔欠損
  • 重度の大動脈硬化症、人工大動脈
  • 重度の高血圧 (MAP > 130 mmHg)
  • 心不整脈
  • 心拍数が 150 bpm を超える頻脈
  • 18歳未満または75歳以上
  • 患者の身長が 120 cm (48 インチ) 未満または 230 cm (90 インチ) を超える
  • -患者の体重が 30 kg (67 ポンド) 未満または 155 kg (341 ポンド) を超える
  • 大動脈内バルーン ポンプ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ドブタミン
心不全
心不全における動的動脈エラスタンスに対するドブタミンの効果の評価
他の:ノルエピネフリン
敗血症
敗血症における動的動脈エラスタンスに対するノルエピネフリンの効果の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的動脈エラスタンスの変化 (Eadyn)
時間枠:ベースラインおよび 20% の血管作用薬と血行動態の安定化による増量後 30 ~ 90 分
血行動態モニターに表示
ベースラインおよび 20% の血管作用薬と血行動態の安定化による増量後 30 ~ 90 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態モニターでのEadyn推定
時間枠:20% の血管作用薬による増量後 30 ~ 90 分
血行動態モニターに表示
20% の血管作用薬による増量後 30 ~ 90 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:jan Poelaert, PhD, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
  • スタディチェア:Michel Vervoort, IR、Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月31日

一次修了 (予想される)

2020年3月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月3日

最初の投稿 (実際)

2018年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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