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Stroke Ready - 急性脳卒中ケアの最適化

2026年4月10日 更新者:Lesli Skolarus、University of Michigan
この研究は、病院レベルと地域レベルでの介入という 2 つのアプローチを通じて、ミシガン州フリントで急性脳卒中の治療率を高めることを目的としています。 また、病院の最適化と地域社会への介入の相対的な重要性を調査することにより、将来の脳卒中対策への介入を知らせることも目的としています。

調査の概要

詳細な説明

In this study, the participants who received the intervention are a separate group from those analyzed in the outcome measures. Stroke Ready was a multilevel intervention that included a hospital based emergency department optimization component conducted from October 2017 through May 2018 and a community based stroke preparedness intervention conducted from June 2018 through March 2020. The emergency department component focused on improving hospital level acute stroke care processes and did not involve participant enrollment, individual level data collection, or participant level outcomes. Stroke education sessions were offered to community members in quadrant based groups between 2017 and 2020, but this was simply for administrative purposes, not for analytical distinctions among the groups. Demographic information was collected based on workshop educators' perceptions of those in attendance and not taken at the individual level.

Outcome measures about acute stroke treatment rates were collected Flint wide for two different time periods: a preintervention period from July 2010 to September 2017 and a postintervention period from October 2017 to March 2020. The postintervention period was defined based on the initiation of the Stroke Ready intervention in October 2017, corresponding to the start of the emergency department optimization component.

Outcome measure data was not directly related to the intervention, as the intervention was performed among community members and outcomes obtained in people who had a stroke or TIA within time periods before and after the intervention. The workshop data was collected without identifiers at the group level based on perceptions of stroke educators. Baseline data for stroke patients was acquired from the medical record.

Consequently, the information in the Participant Flow and Adverse Events modules only reflects those who attended the community workshops in person or remotely and has no relation to the population addressed in the outcome measures.

研究の種類

介入

入学 (実際)

5970

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48502
        • Flint Community

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: フリント コミュニティの 3 つの病院のいずれかに来院した成人の脳卒中患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Stroke Ready コミュニティ介入
私たちはフリント コミュニティを 4 つの象限に分割しました。 私たちはワークショップとポスターを 1 つの象限に集中させますが、それに限定されるわけではなく、2 年間にわたって 6 か月ごとに象限を移動します。
Stroke Ready コミュニティへの介入は、ピアが促進する教育ワークショップ、脳卒中のミュージック ビデオ、印刷物を含むマスメディア キャンペーン (例: ポスター、パンフレット)、健康促進メーラー、ラジオ/テレビの公衆衛生サービスのお知らせ、Stroke Ready の Web サイトと Facebook ページ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Utilization of Thrombolysis Among Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack (TIA) Patients
時間枠:Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).
Proportion of Tissue Plasminogen Activator (tPA) treatment utilization among ischemic stroke and TIA patients in pre vs. post intervention periods in all Genesee county hospitals. This is a distinct group of county-wide patients who may or may not include any individuals who received the workshop intervention.
Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent of Stroke and TIA Patients Who Arrive to the Emergency Department by Ambulance
時間枠:Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.
Stroke and TIA patient arrival by EMS in Pre vs. Post Intervention periods
Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lesli Skolarus, MD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月20日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U01MD010579 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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