- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03645590
Gotowy do udaru — optymalizacja opieki w przypadku ostrego udaru
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In this study, the participants who received the intervention are a separate group from those analyzed in the outcome measures. Stroke Ready was a multilevel intervention that included a hospital based emergency department optimization component conducted from October 2017 through May 2018 and a community based stroke preparedness intervention conducted from June 2018 through March 2020. The emergency department component focused on improving hospital level acute stroke care processes and did not involve participant enrollment, individual level data collection, or participant level outcomes. Stroke education sessions were offered to community members in quadrant based groups between 2017 and 2020, but this was simply for administrative purposes, not for analytical distinctions among the groups. Demographic information was collected based on workshop educators' perceptions of those in attendance and not taken at the individual level.
Outcome measures about acute stroke treatment rates were collected Flint wide for two different time periods: a preintervention period from July 2010 to September 2017 and a postintervention period from October 2017 to March 2020. The postintervention period was defined based on the initiation of the Stroke Ready intervention in October 2017, corresponding to the start of the emergency department optimization component.
Outcome measure data was not directly related to the intervention, as the intervention was performed among community members and outcomes obtained in people who had a stroke or TIA within time periods before and after the intervention. The workshop data was collected without identifiers at the group level based on perceptions of stroke educators. Baseline data for stroke patients was acquired from the medical record.
Consequently, the information in the Participant Flow and Adverse Events modules only reflects those who attended the community workshops in person or remotely and has no relation to the population addressed in the outcome measures.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Flint Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stroke Ready Interwencja społeczności
Podzieliliśmy społeczność Flint na cztery kwadranty.
Skoncentrujemy nasze warsztaty i plakaty na jednym kwadrancie, ale nie wyłącznie, przesuwając kwadranty co 6 miesięcy w ciągu dwóch lat.
|
Interwencja społeczności Stroke Ready składa się z warsztatów edukacyjnych prowadzonych przez rówieśników, teledysków udarowych i kampanii w środkach masowego przekazu, w tym materiałów drukowanych (np.
plakaty, broszury), ulotki promujące zdrowie, ogłoszenia publicznej służby zdrowia w radiu i telewizji oraz witrynę internetową Stroke Ready i stronę na Facebooku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utilization of Thrombolysis Among Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack (TIA) Patients
Ramy czasowe: Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).
|
Proportion of Tissue Plasminogen Activator (tPA) treatment utilization among ischemic stroke and TIA patients in pre vs. post intervention periods in all Genesee county hospitals.
This is a distinct group of county-wide patients who may or may not include any individuals who received the workshop intervention.
|
Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percent of Stroke and TIA Patients Who Arrive to the Emergency Department by Ambulance
Ramy czasowe: Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.
|
Stroke and TIA patient arrival by EMS in Pre vs. Post Intervention periods
|
Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lesli Skolarus, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Robles MC, Springer MV, Corches CL, Burke JF, Lin CC, Oliver A, Skolarus LE. Stroke Ready Very Brief Intervention Improves Immediate Postintervention Stroke Preparedness. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Dec;13(12):e006643. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006643. Epub 2020 Nov 26. No abstract available.
- Skolarus LE, Sales AE, Zimmerman MA, Corches CL, Landis-Lewis Z, Robles MC, McBride AC, Rehman N, Oliver A, Islam N, Springer MV, O'Brien A, Bailey S, Morgenstern LB, Meurer WJ, Burke JF. Stroke Ready: a multi-level program that combines implementation science and community-based participatory research approaches to increase acute stroke treatment: protocol for a stepped wedge trial. Implement Sci. 2019 Mar 7;14(1):24. doi: 10.1186/s13012-019-0869-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01MD010579 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .