- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03645590
Stroke Ready – Az akut stroke ellátás optimalizálása
2023. június 15. frissítette: Lesli Skolarus, University of Michigan
A tanulmány célja az akut stroke kezelési arányok növelése a michigani Flintben a kórházi és közösségi szintű beavatkozások kétirányú megközelítésével.
Célja továbbá, hogy tájékoztassa a jövőbeli stroke-felkészülési beavatkozásokat a kórházi optimalizálás és a közösségi beavatkozások viszonylagos fontosságának feltárásával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5970
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- Flint Communiy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok: Felnőtt stroke-betegek, akik a Flint közösség három kórházának egyikében jelentkeztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Stroke Ready közösségi beavatkozás
A Flint közösséget négy kvadránsra osztottuk.
Műhelyeinket és plakátjainkat két éven keresztül 6 havonta egy kvadránsra összpontosítjuk, de nem kizárólagosan.
|
A Stroke Ready közösségi beavatkozás társak által támogatott oktatási műhelyekből, stroke zenei videóból és tömegmédiás kampányból áll, beleértve a nyomtatott anyagokat (pl.
plakátok, brosúra), egészségfejlesztési levelezők, rádiós/televíziós közegészségügyi közlemények, valamint a Stroke Ready weboldal és Facebook-oldal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut stroke kezelési arány (tPA)
Időkeret: Időkeret: 11 év adatait felülvizsgálják
|
Az akut stroke kezelési aránya – a közösség egészében.
Az orvosi feljegyzések áttekintésével rögzített retrospektív adatok
|
Időkeret: 11 év adatait felülvizsgálják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mentőautóval érkező sürgősségi osztályok száma
Időkeret: Időkeret: 11 év adatait felülvizsgálják
|
A közösség optimalizálása akut stroke esetén (közösségi szint) – az orvosi feljegyzések áttekintésével rögzített retrospektív adatok
|
Időkeret: 11 év adatait felülvizsgálják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lesli Skolarus, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Robles MC, Springer MV, Corches CL, Burke JF, Lin CC, Oliver A, Skolarus LE. Stroke Ready Very Brief Intervention Improves Immediate Postintervention Stroke Preparedness. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Dec;13(12):e006643. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006643. Epub 2020 Nov 26. No abstract available.
- Skolarus LE, Sales AE, Zimmerman MA, Corches CL, Landis-Lewis Z, Robles MC, McBride AC, Rehman N, Oliver A, Islam N, Springer MV, O'Brien A, Bailey S, Morgenstern LB, Meurer WJ, Burke JF. Stroke Ready: a multi-level program that combines implementation science and community-based participatory research approaches to increase acute stroke treatment: protocol for a stepped wedge trial. Implement Sci. 2019 Mar 7;14(1):24. doi: 10.1186/s13012-019-0869-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U01MD010579 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Stroke Ready
-
Jutta Mari Adelin JorgensenNewcastle University, UK; Vervig (IoM)Befejezve
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveElhízottság | Diéta, egészséges | Fizikai inaktivitásEgyesült Államok
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Befejezve
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public...ToborzásSzexuális erőszak | Szexuális emberkereskedelem | Gyermekbántalmazás, szexuális | Szexuális bűncselekmények | Kereskedelmi szex | Szexuális bántalmazásEgyesült Államok
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezveSzürkehályog | TávollátásOlaszország
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezveSzürkehályogOlaszország
-
SIFI SpABefejezveAsztigmatizmus | Kétoldali szürkehályogSpanyolország, Franciaország, Németország
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMegszűntSzürkehályog | TávollátásFranciaország
-
North Dakota State UniversityBefejezveKrioterápia hatásaEgyesült Államok