- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03645590
Stroke Ready – Optimierung der Behandlung akuter Schlaganfälle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In this study, the participants who received the intervention are a separate group from those analyzed in the outcome measures. Stroke Ready was a multilevel intervention that included a hospital based emergency department optimization component conducted from October 2017 through May 2018 and a community based stroke preparedness intervention conducted from June 2018 through March 2020. The emergency department component focused on improving hospital level acute stroke care processes and did not involve participant enrollment, individual level data collection, or participant level outcomes. Stroke education sessions were offered to community members in quadrant based groups between 2017 and 2020, but this was simply for administrative purposes, not for analytical distinctions among the groups. Demographic information was collected based on workshop educators' perceptions of those in attendance and not taken at the individual level.
Outcome measures about acute stroke treatment rates were collected Flint wide for two different time periods: a preintervention period from July 2010 to September 2017 and a postintervention period from October 2017 to March 2020. The postintervention period was defined based on the initiation of the Stroke Ready intervention in October 2017, corresponding to the start of the emergency department optimization component.
Outcome measure data was not directly related to the intervention, as the intervention was performed among community members and outcomes obtained in people who had a stroke or TIA within time periods before and after the intervention. The workshop data was collected without identifiers at the group level based on perceptions of stroke educators. Baseline data for stroke patients was acquired from the medical record.
Consequently, the information in the Participant Flow and Adverse Events modules only reflects those who attended the community workshops in person or remotely and has no relation to the population addressed in the outcome measures.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
- Flint Community
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schlaganfallbereite Gemeinschaftsintervention
Wir haben die Flint-Community in vier Quadranten unterteilt.
Wir werden unsere Workshops und Poster auf einen Quadranten konzentrieren, aber nicht ausschließlich, und über einen Zeitraum von zwei Jahren alle sechs Monate die Quadranten verschieben.
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Stroke Ready Community-Intervention besteht aus von Peers unterstützten Bildungsworkshops, Schlaganfall-Musikvideos und Massenmedienkampagnen, einschließlich Druckmaterialien (z.
Plakate, Broschüren), Werbebriefe zur Gesundheitsförderung, Ankündigungen des öffentlichen Gesundheitsdienstes im Radio/Fernsehen sowie die Stroke Ready-Website und die Facebook-Seite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Utilization of Thrombolysis Among Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack (TIA) Patients
Zeitfenster: Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).
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Proportion of Tissue Plasminogen Activator (tPA) treatment utilization among ischemic stroke and TIA patients in pre vs. post intervention periods in all Genesee county hospitals.
This is a distinct group of county-wide patients who may or may not include any individuals who received the workshop intervention.
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Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Percent of Stroke and TIA Patients Who Arrive to the Emergency Department by Ambulance
Zeitfenster: Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.
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Stroke and TIA patient arrival by EMS in Pre vs. Post Intervention periods
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Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lesli Skolarus, MD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robles MC, Springer MV, Corches CL, Burke JF, Lin CC, Oliver A, Skolarus LE. Stroke Ready Very Brief Intervention Improves Immediate Postintervention Stroke Preparedness. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Dec;13(12):e006643. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006643. Epub 2020 Nov 26. No abstract available.
- Skolarus LE, Sales AE, Zimmerman MA, Corches CL, Landis-Lewis Z, Robles MC, McBride AC, Rehman N, Oliver A, Islam N, Springer MV, O'Brien A, Bailey S, Morgenstern LB, Meurer WJ, Burke JF. Stroke Ready: a multi-level program that combines implementation science and community-based participatory research approaches to increase acute stroke treatment: protocol for a stepped wedge trial. Implement Sci. 2019 Mar 7;14(1):24. doi: 10.1186/s13012-019-0869-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U01MD010579 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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