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Stroke Ready - Otimizando o tratamento de AVC agudo

10 de abril de 2026 atualizado por: Lesli Skolarus, University of Michigan
O estudo visa aumentar as taxas de tratamento de AVC agudo em Flint, Michigan, por meio de uma abordagem dupla de intervenções hospitalares e comunitárias. Também visa informar futuras intervenções de preparação para AVC, explorando a importância relativa da otimização hospitalar e das intervenções comunitárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In this study, the participants who received the intervention are a separate group from those analyzed in the outcome measures. Stroke Ready was a multilevel intervention that included a hospital based emergency department optimization component conducted from October 2017 through May 2018 and a community based stroke preparedness intervention conducted from June 2018 through March 2020. The emergency department component focused on improving hospital level acute stroke care processes and did not involve participant enrollment, individual level data collection, or participant level outcomes. Stroke education sessions were offered to community members in quadrant based groups between 2017 and 2020, but this was simply for administrative purposes, not for analytical distinctions among the groups. Demographic information was collected based on workshop educators' perceptions of those in attendance and not taken at the individual level.

Outcome measures about acute stroke treatment rates were collected Flint wide for two different time periods: a preintervention period from July 2010 to September 2017 and a postintervention period from October 2017 to March 2020. The postintervention period was defined based on the initiation of the Stroke Ready intervention in October 2017, corresponding to the start of the emergency department optimization component.

Outcome measure data was not directly related to the intervention, as the intervention was performed among community members and outcomes obtained in people who had a stroke or TIA within time periods before and after the intervention. The workshop data was collected without identifiers at the group level based on perceptions of stroke educators. Baseline data for stroke patients was acquired from the medical record.

Consequently, the information in the Participant Flow and Adverse Events modules only reflects those who attended the community workshops in person or remotely and has no relation to the population addressed in the outcome measures.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5970

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Flint Community

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes adultos com AVC que se apresentaram em um dos três hospitais da comunidade de Flint.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção comunitária Stroke Ready
Dividimos a comunidade Flint em quatro quadrantes. Concentraremos nossas oficinas e pôsteres em um quadrante, mas não exclusivamente, movendo quadrantes a cada 6 meses ao longo de dois anos.
A intervenção comunitária Stroke Ready consiste em oficinas educacionais facilitadas por pares, videoclipe de música para derrame e campanha de mídia de massa, incluindo materiais impressos (por exemplo, cartazes, folhetos), malas diretas de promoção da saúde, anúncios de serviço público de saúde na rádio/televisão e o site Stroke Ready e a página do Facebook.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilization of Thrombolysis Among Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack (TIA) Patients
Prazo: Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).
Proportion of Tissue Plasminogen Activator (tPA) treatment utilization among ischemic stroke and TIA patients in pre vs. post intervention periods in all Genesee county hospitals. This is a distinct group of county-wide patients who may or may not include any individuals who received the workshop intervention.
Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percent of Stroke and TIA Patients Who Arrive to the Emergency Department by Ambulance
Prazo: Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.
Stroke and TIA patient arrival by EMS in Pre vs. Post Intervention periods
Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lesli Skolarus, MD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U01MD010579 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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