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Stroke Ready - Ottimizzazione della cura dell'ictus acuto

10 aprile 2026 aggiornato da: Lesli Skolarus, University of Michigan
Lo studio mira ad aumentare i tassi di trattamento dell'ictus acuto a Flint, nel Michigan, attraverso un duplice approccio di interventi a livello ospedaliero e comunitario. Mira inoltre a informare i futuri interventi di preparazione all'ictus esplorando l'importanza relativa dell'ottimizzazione ospedaliera e degli interventi di comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this study, the participants who received the intervention are a separate group from those analyzed in the outcome measures. Stroke Ready was a multilevel intervention that included a hospital based emergency department optimization component conducted from October 2017 through May 2018 and a community based stroke preparedness intervention conducted from June 2018 through March 2020. The emergency department component focused on improving hospital level acute stroke care processes and did not involve participant enrollment, individual level data collection, or participant level outcomes. Stroke education sessions were offered to community members in quadrant based groups between 2017 and 2020, but this was simply for administrative purposes, not for analytical distinctions among the groups. Demographic information was collected based on workshop educators' perceptions of those in attendance and not taken at the individual level.

Outcome measures about acute stroke treatment rates were collected Flint wide for two different time periods: a preintervention period from July 2010 to September 2017 and a postintervention period from October 2017 to March 2020. The postintervention period was defined based on the initiation of the Stroke Ready intervention in October 2017, corresponding to the start of the emergency department optimization component.

Outcome measure data was not directly related to the intervention, as the intervention was performed among community members and outcomes obtained in people who had a stroke or TIA within time periods before and after the intervention. The workshop data was collected without identifiers at the group level based on perceptions of stroke educators. Baseline data for stroke patients was acquired from the medical record.

Consequently, the information in the Participant Flow and Adverse Events modules only reflects those who attended the community workshops in person or remotely and has no relation to the population addressed in the outcome measures.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5970

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • Flint Community

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti adulti con ictus che si sono presentati in uno dei tre ospedali della comunità di Flint.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ictus Pronto Intervento comunitario
Abbiamo diviso la comunità di Flint in quattro quadranti. Concentreremo i nostri workshop e poster su un quadrante, ma non esclusivamente, spostando i quadranti ogni 6 mesi nel corso di due anni.
L'intervento della comunità Stroke Ready consiste in laboratori educativi facilitati da pari, video musicali sull'ictus e campagne di mass media che includono materiali stampati (ad es. manifesti, opuscoli), mailer di promozione della salute, annunci radiotelevisivi del servizio sanitario pubblico e il sito Web e la pagina Facebook di Stroke Ready.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilization of Thrombolysis Among Ischemic Stroke and Transient Ischemic Attack (TIA) Patients
Lasso di tempo: Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).
Proportion of Tissue Plasminogen Activator (tPA) treatment utilization among ischemic stroke and TIA patients in pre vs. post intervention periods in all Genesee county hospitals. This is a distinct group of county-wide patients who may or may not include any individuals who received the workshop intervention.
Data for this outcome was from county-wide medical records from July 2010 through September 2017 (pre-intervention) and from October 2017 through March 2020 (post-intervention, defined by initiation of the emergency department optimization component).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent of Stroke and TIA Patients Who Arrive to the Emergency Department by Ambulance
Lasso di tempo: Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.
Stroke and TIA patient arrival by EMS in Pre vs. Post Intervention periods
Data was gathered retrospectively from the medical record for Flint stroke or TIA patients from October 2017 through March 2020, following initiation of the Stroke Ready intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lesli Skolarus, MD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01MD010579 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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